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FDA行業(yè)指南：E2D（R1） 批準(zhǔn)后安全數(shù)據(jù)：個(gè)案安全報(bào)告管理和報(bào)告的定義和標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

ICH E2B 指南中提供了關(guān)于傳輸安全報(bào)告 （ICSR） 的具體結(jié)構(gòu)、格式、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)元素的詳細(xì)指南。ICH E2C 指南中涵蓋了關(guān)于定期報(bào)告匯總安全數(shù)據(jù)的指南。

2023 ICS-SUFU 標(biāo)準(zhǔn)：壓力流量研究性能、分析和報(bào)告的理論、術(shù)語(yǔ)和建議，第 1 部分：背景理論與實(shí)踐 指南 其它

壓力流量研究是評(píng)估排尿功能和量化功能障礙的金標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的這一部分解釋了臨床背景，給出了執(zhí)行壓力流量研究的建議，并列出了相關(guān)術(shù)語(yǔ)、參數(shù)和測(cè)量單位。

S3 指南蕁麻疹——第 1 部分：蕁麻疹的分類(lèi)和診斷——國(guó)際 S3 指南的德語(yǔ)版本 指南 其它

蕁麻疹是一種嚴(yán)重的過(guò)敏性疾病，其終生患病率接近 20%。它不僅限制了受影響者的生活質(zhì)量，還限制了他們?cè)诠ぷ骱腿粘；顒?dòng)中的一般表現(xiàn)。本出版物是蕁麻疹指南的第一部分。它涵蓋了蕁麻疹的分類(lèi)和診斷，同時(shí)考慮了

2022 NICE 指南：成人 1 型糖尿病的診斷和管理[NG17]（最近更新時(shí)間： 2022 年 6 月 29 日） 指南 其它

本指南涵蓋 1 型糖尿病成人（18 歲及以上）的護(hù)理和治療。它包括關(guān)于診斷、教育和支持、血糖管理、心血管風(fēng)險(xiǎn)以及識(shí)別和管理長(zhǎng)期并發(fā)癥的建議。

FDA 指導(dǎo)文件：治療嚴(yán)重細(xì)菌性疾病的醫(yī)療需求未得到滿足的患者的抗菌療法——問(wèn)答（修訂版 1） 指南 其它

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“治療嚴(yán)重細(xì)菌性疾病的醫(yī)療需求未得到滿足的患者的抗菌療法——問(wèn)答（修訂版 1）”的行業(yè)指南草案。本指南

2022 SICP/SIRM共識(shí)建議：先天性心臟病的心血管磁共振和CT檢查（第1部分） 共識(shí) 其它

2022年5月，意大利兒科心臟病學(xué)會(huì)(SICP)聯(lián)合意大利醫(yī)學(xué)放射學(xué)會(huì)(SIRM)發(fā)布了先天性心臟病的心血管磁共振和CT檢查的共識(shí)建議。心血管磁共振和CT檢查徹底改變的先天性心臟病的傳統(tǒng)診斷方法，本文

2022更新—2015 NICE指南：兒童和青年人糖尿?。?型和2型）的診斷和管理（NG.18） 指南 其它

2022年3月，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)更新發(fā)布了兒童和青年人糖尿?。?型和2型）的診斷和管理指南。本文是對(duì)2015年版指南的更新，主要內(nèi)容涉及兒童和＜18歲的青年人糖尿病1型和2型

E9(R1) 臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)原則：附錄：臨床試驗(yàn)中的估計(jì)值和敏感性分析 指導(dǎo)原則 其它

為了正確地告知制藥公司、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者、醫(yī)生和其他利益相關(guān)者的決策，應(yīng)提供對(duì)特定醫(yī)療狀況的治療（藥物）的益處和風(fēng)險(xiǎn)的明確描述。 如果沒(méi)有這樣的明確性，人們擔(dān)心報(bào)告的治療效果會(huì)被誤解。 本附錄提出了一個(gè)

2021 ACVC/ESC共識(shí)文件：以急性心血管疾病為表現(xiàn)的癌癥患者的評(píng)估和管理（第1部分） 共識(shí) 其它

2021年8月，緊急心血管護(hù)理協(xié)會(huì)(ACVC)聯(lián)合歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)心臟腫瘤委員會(huì)發(fā)布了以急性心血管疾病為表現(xiàn)的癌癥患者的評(píng)估和管理共識(shí)，本文為該共識(shí)的第一部分。

膀胱浸潤(rùn)性尿路上皮癌PD-L1（SP263）免疫組織化學(xué)檢測(cè)病理專(zhuān)家共識(shí) 其它

與非肌層浸潤(rùn)的膀胱尿路上皮癌相比，發(fā)生肌層浸潤(rùn)的尿路上皮癌預(yù)后較差，出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移后其生存率更低，5年生存率僅為8.1%。傳統(tǒng)上肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的主要治療手段是膀胱根治手術(shù)與以鉑類(lèi)為主的化療，但總體療效

《人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議E11（R1）兒童藥物臨床研究指南》要點(diǎn)解讀 指南 其它

本文針對(duì)《人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議E11（R1）兒童藥物臨床研究指南》內(nèi)容進(jìn)行介紹,并對(duì)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要解讀,旨在提煉重要信息,輔助對(duì)指南要點(diǎn)的理解,供藥物研發(fā)者、臨床研究者和藥品監(jiān)管人員參考。

日本兒童和青少年1型糖尿病患者連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)衍生指標(biāo)國(guó)際共識(shí)的個(gè)性化建議 其它

2020-06-08

暫無(wú)更新

我們?cè)u(píng)估了日本1型糖尿病兒童和青少年持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)衍生指標(biāo)國(guó)際共識(shí)的建議的意義。85名佩戴FreeStyle® Libre 28天的患者（年齡13.5±4.7歲）被納入本

2017 多機(jī)構(gòu)治療建議：復(fù)發(fā)淋巴結(jié)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌1期疾病立體定向放射治療后再照射治療 其它

早期局部進(jìn)展非小細(xì)胞肺癌治療指南已經(jīng)確立，但是需要常見(jiàn)的臨床情況仍然需要個(gè)體化決策，本文主要針對(duì)初非小細(xì)胞肺癌始放療治療局部復(fù)發(fā)疾病的再照射治療提出建議。

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