【英文版】Q3D(R2)元素雜質指導原則
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2022-09-08
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《Q3D（R2）：元素雜質指導原則》實施建議，同時組織翻譯中文版。本文為Q3D（R2）元素雜質指導原則英文版。
本行業(yè)指南提供了該機構目前關于如何評估超標 (OOS) 測試結果的想法。 就本文檔而言，OOS 結果一詞包括所有超出藥物申請、藥物主文件 (DMF)、官方藥典或制造商制定的規(guī)范或驗收標準的測試結果。
2022-05-18
中國老年醫(yī)學會內分泌代謝分會制定的《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2022年版）》（簡稱“指南”）正式發(fā)布，該“指南”是在2018年版《中國老年2型糖
2022年2月，歐洲協(xié)會心血管影像協(xié)會(EACVI)發(fā)布了心臟CT檢查的臨床應用-共識第2部分。心臟CT檢查是一種非侵入性診斷工具，可用于檢測和量化冠狀動脈狹窄，本文作為心臟CT檢查的臨床應用共識的第
本指南涵蓋 2 型糖尿病成人（18 歲及以上）的護理和管理。它側重于患者教育、飲食建議、管理心血管風險、管理血糖水平以及識別和管理長期并發(fā)癥。
本文件的目的是為根據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品》第 513(f)(2) 條提交和審查 De Novo 分類請求（以下簡稱“De Novo 請求”）的流程提供指導。 法案（FD&a
2021年6月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了寨卡病毒傳播地區(qū)的嬰兒喂養(yǎng)指南第2版。主要目的是為寨卡病毒傳播地區(qū)嬰兒喂養(yǎng)提供全球科學建議。
2017-10-24
退伍軍人衛(wèi)生署和美國國防部(VA/DoD,Veterans Health Administration and the US Department of Defense)
2017年10月，退伍軍人衛(wèi)生署和美國國防部(VA/DoD)發(fā)布了2型糖尿病的管理指南，本文作為該指南的概要，主要總結了指南的7個方面的內容：以患者為中心的護理和決策共享，血糖生物標志物，糖化血紅蛋白目標范圍，個體化治療計劃，門診患者藥物應用，危重患者血糖目標以及住院患者的治療。
2017年10月，韓國糖尿病協(xié)會(KDA)發(fā)布了降糖藥物治療成人2型糖尿病的立場聲明，本文主要內容是關于成人非妊娠2型糖尿病患者的藥物治療，主要建議內容包括口服降糖藥和胰高血糖素樣蛋白-1受體激動劑（GLP-1RAs）治療2型糖尿病，注射藥物治療2型糖尿病，包括胰島素和GLP-1RAs。
2017年1月，韓國腸道疾病研究協(xié)會(KASID)發(fā)布了潰瘍性結腸炎的管理指南第2版。潰瘍性結腸炎是一種以復發(fā)和緩解為特征的慢性炎癥性腸病，治療該病直接和間接的支出非常高，造成患者生活質量降低，尤其是在疾病惡化期間。本文是對第一版指南的更新，主要內容包括活動性腸炎的治療，維持緩解，以及手術治療的適應癥等。
本文是對2008版馬來西亞女性心臟疾病預防指南的更新，主要目的是提高衛(wèi)生保健人員對女性心血管疾病的認識，改善女性心血管疾病患者的檢測和管理，制度女性心血管疾病預防策略。
2016-09-30
中國臨床腫瘤學會( CSCO) 、中國抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會和中國抗癌協(xié)會腫瘤病理專業(yè)委員會精誠合作，2013 年曾共同制定和發(fā)表了《人表皮生長因子受體2陽性晚期胃癌分子靶向治療的中國專家共識》。3 年來，隨著有關診斷、治療和研究的進步，不斷積累和充實了新的證據，我們已匯總和更新，形成2016 年版，以進一步指導臨床實踐。
國家結核病規(guī)劃指南—兒童結核病管理(第2 版) 為WHO 制定的循證指南，共分為9 個部分，本文主要翻譯了其中的5 個部分( 方法學，兒童結核病的診斷，兒童結核病的預防，兒童結核病的治療和國家結核病防治規(guī)劃的實施) ，方法學部分做了歸納性的翻譯，在完全體現(xiàn)指南建議的基礎上，對其他4 個部分根據中國大陸的實際情況做了部分節(jié)譯。該指南不是以問題為導向的循證指南，而是對結核病管理的系統(tǒng)論述，其中穿插了指
