詳細(xì)介紹FDA參比制劑（RLD）說明書修訂后簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA）說明書的修訂，期望對(duì)中國(guó)RLD說明書修訂后的仿制藥說明書的修訂以及聯(lián)合用藥方案中的抗腫瘤藥的“交叉說明”的實(shí)施有幫助。

本文就《中國(guó)老年2型糖尿病防治臨床指南(2022版)》其中的若干要點(diǎn)進(jìn)行解讀，其中包括降糖藥物的選擇、風(fēng)險(xiǎn)控制目標(biāo)。

2022年1月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)發(fā)布了成人2型糖尿病心血管危險(xiǎn)因素綜合管理科學(xué)聲明，心血管疾病仍是糖尿病患者死亡的主要原因，糖尿病患者的心血管疾病是多因素的，控制心血管危險(xiǎn)因素可顯著減少心血管事件。

2021年10月，歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡學(xué)會(huì)(ESGE)發(fā)布了內(nèi)鏡下組織取樣指南第2部分，本文主要涉及下消化道內(nèi)鏡取樣指南。

糖尿病是一種慢性進(jìn)展性疾病，長(zhǎng)期慢性高血糖可顯著增加糖尿病患者慢性并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。多項(xiàng)研究均已證實(shí)，持續(xù)良好的血糖控制可減少糖尿病慢性并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2021年8月，美國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(USPSTF)更新發(fā)布了糖尿病前期和2型糖尿病的篩查建議聲明，本文是對(duì)2015年版USPSTF糖尿病前期和2型糖尿病的篩查建議聲明的更新。USPSTF專家組建議在3

2021年8月，歐洲兒科學(xué)會(huì)(EAP)聯(lián)合歐洲初級(jí)保健兒科醫(yī)生聯(lián)合會(huì)(ECPCP)共同發(fā)布了兒童和青少年SARS-CoV-2疫苗接種的聯(lián)合聲明。

2021年4月，亞太心臟病學(xué)會(huì)(APSC)發(fā)布了優(yōu)化2型糖尿病患者的心血管結(jié)局的共識(shí)建議，主要共識(shí)內(nèi)容涉及糖尿病前期、血糖目標(biāo)、高心血管風(fēng)險(xiǎn)患者、慢性腎病患者、心力衰竭患者以及目標(biāo)血壓、抗血小板治療。

2021年1月，英國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)(BSG)炎癥性腸病可以及IBD臨床研究小組針對(duì)炎癥性腸病患者SARS-CoV-2疫苗接種的相關(guān)內(nèi)容提供聲明建議。SARS-CoV-2的傳播意見引起了全球范圍內(nèi)的健康危機(jī)

2019年2月，臨床藥物基因組學(xué)實(shí)施聯(lián)盟(CPIC)發(fā)布了CYP2D6基因型和阿托西汀治療指南，阿托西汀是一種治療注意缺陷/多動(dòng)障礙的非刺激性藥物，CYP2D6的多態(tài)性影響阿托西汀的代謝，從而影響了藥物療效和安全性。本文總結(jié)了相關(guān)證據(jù)并對(duì)阿托西汀治療的臨床應(yīng)用提出指導(dǎo)建議。

2018年11月，美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)發(fā)布了青年起病的2型糖尿病的評(píng)估和管理聲明。盡管所有類型糖尿病均可導(dǎo)致高血糖，但每種類型糖尿病的病理生理學(xué)機(jī)制都不相同。本文主要總結(jié)了青年起病的2型糖尿病患者的綜合管理，內(nèi)容涉及危險(xiǎn)因素，病理生理學(xué)，疾病管理，預(yù)防以及并發(fā)癥管理等。

流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)成年人2型糖尿病患病率為9.7%~11.6%，已成為全球糖尿病患者最多的國(guó)家。糖尿病作為慢性終身性疾病，患者生活質(zhì)量的提高有賴于自身管理[3,4]。有效的糖尿病自我管理教育和支持（diabetes self-management education/support，DSME/S）是協(xié)助糖尿病患者管理和維持自身健康行為的基礎(chǔ)。我國(guó)的糖尿病教育管理起步于20世紀(jì)90年代中期，最初

2型糖尿病(T2DM)患者合并血脂異常，可進(jìn)一步增加大血管和微血管并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)[1]。為了進(jìn)一步做好T2DM患者的血脂管理工作，中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)曾于2011年頒布了《中國(guó)2型糖尿病合并血脂異常防治專家共識(shí)》[2]。近年來，一系列新研究結(jié)果的發(fā)表、新指南的頒布，促使了血脂異常管理理念進(jìn)一步發(fā)展。為了進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)T2DM患者的血脂管理，為臨床醫(yī)生提供更為科學(xué)合理的診療建議，中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分

盡管越來越多證據(jù)顯示代謝手術(shù)可明顯改善2型糖尿病，現(xiàn)有的糖尿病治療方法不包含手術(shù)方式的選擇，在第2屆糖尿病手術(shù)高峰會(huì)(DSS-II)上，一個(gè)由48個(gè)臨床專家或?qū)W者組成的多學(xué)科專家小組制訂發(fā)布了該共識(shí)，該共識(shí)建議涉及的內(nèi)容包括：概論，代謝手術(shù)與傳統(tǒng)減肥手術(shù)，代謝手術(shù)成功的目標(biāo)定義，患者選擇，術(shù)前檢查，術(shù)式選擇，術(shù)后隨訪。

腫瘤分子靶向治療，是將腫瘤細(xì)胞表達(dá)而正常細(xì)胞較少表達(dá)或不表達(dá)的特定基因或基因的表達(dá)產(chǎn)物作為治療靶點(diǎn)，以最大程度殺死腫瘤細(xì)胞而對(duì)正常細(xì)胞傷害較小的治療模式。人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)是乳腺癌患者重要的預(yù)后指標(biāo)，也是抗HER2藥物治療的主要預(yù)測(cè)指標(biāo)。作為第一個(gè)抗HER2的人源化單克隆抗體，曲妥珠單抗的臨床應(yīng)用顯著改善了HER2陽性乳腺癌患者的預(yù)后，改變了乳腺癌的診治模式，是乳腺癌靶向治療的重要突