FDA 草案中有許多積極的觀點(diǎn)，我們對(duì)此表示感謝。盡管如此，我們對(duì)該草案的其他方面感到擔(dān)憂，特別是有效性可以從成人試驗(yàn)中完全推斷這一概念的有限實(shí)施。

炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease, IBD）是一組病因尚未完全明確的腸道慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，包括克羅恩病（Crohn's disease, CD）和潰瘍性

腸道狹窄是克羅恩病常見(jiàn)的并發(fā)癥，可由疾病本身，手術(shù)以及藥物引起。內(nèi)鏡下球囊擴(kuò)張?jiān)谥委熌c道狹窄方面具有重要作用。克羅恩病狹窄的新的治療技術(shù)還包括內(nèi)鏡下電切和支架植入。本文主要針對(duì)內(nèi)鏡下治療IBD相關(guān)狹窄的原理和技術(shù)提供指導(dǎo)。

克羅恩病(CD)是一種病因不明的胃腸道慢性炎癥性疾病，目前尚無(wú)治愈方法，患者需要終生治療以控制炎癥。本文主要針對(duì)生物制劑治療CD腸道癥狀提供指導(dǎo)建議。

2017年1月，意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)發(fā)布了炎癥性腸病的治療安全性指南，炎癥性腸病是一種病因不明的慢性疾病，本文主要考慮了氨基水楊酸鹽 ，柳氮磺胺吡啶，全身或局部糖皮質(zhì)激素，環(huán)丙沙星，甲硝唑，利福昔明，巰嘌呤類藥物，甲氨蝶呤，環(huán)孢菌素A，TNFα拮抗劑和維多珠單抗治療炎癥性腸病的安全性。

育齡人群慢性炎癥性腸?。訧BD）的發(fā)病率很高，通常不會(huì)導(dǎo)致生育能力受損。本文主要針對(duì)女性慢性炎癥性腸?。訧BD）患者妊娠期間護(hù)理提供指導(dǎo)建議。

反安慰劑效應(yīng)是由患者期望引起的藥物或非藥物治療的負(fù)面影響，與治療的生理作用無(wú)關(guān)，對(duì)治療可產(chǎn)生負(fù)面影響。本文主要針對(duì)接受生物仿制藥治療的IBD患者反安慰劑效應(yīng)的預(yù)防和管理提出11條建議聲明。

一項(xiàng)國(guó)際炎癥性腸?。↖BD）專家小組的一項(xiàng)最新聲明文件指出，IBD的干預(yù)性（或治療性）內(nèi)鏡檢查在治療疾病以及管理手術(shù)不良事件方面發(fā)揮了越來(lái)越大的作用。 內(nèi)鏡治療可為藥物和手術(shù)治療提供一個(gè)獨(dú)特的橋梁，內(nèi)鏡治療機(jī)械和腫瘤相關(guān)不良事件可減少或延遲手術(shù)切除治療，如果患者已經(jīng)接受手術(shù)，內(nèi)鏡治療可管理術(shù)后不良事件。目前，IBD有四個(gè)方面適用于內(nèi)鏡治療，即狹窄，瘺管或膿腫，CAN以及IBD手術(shù)相關(guān)的不良事件。

2011年1月，意大利胃腸病學(xué)和胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(SIGE)聯(lián)合意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)共同發(fā)布了應(yīng)用TNF-a拮抗劑治療炎癥性腸病指南，指南主要包括：活動(dòng)性，非活動(dòng)性，激素依賴型和抵抗型疾病的定義，活動(dòng)性疾病評(píng)估，不同類型疾病應(yīng)用TNF-a拮抗劑治療，TNF-a拮抗劑治療期間感染風(fēng)險(xiǎn)以及特殊情況等。

2022年2月，意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)發(fā)布了使用生物制劑和小分子藥物治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎的臨床指南。在過(guò)去的15年間，中重度潰瘍性結(jié)腸炎的治療發(fā)生了腫大的變化。

2014年3月《胃腸病學(xué)》（Gastroenterology）雜志發(fā)表了《加拿大胃腸病學(xué)會(huì)（CGA）關(guān)于預(yù)防和治療炎癥性腸病（IBD）與靜脈血栓（VTE）的共識(shí)意見(jiàn)》，形成17條關(guān)于IBD患者靜脈血栓的建議，其中3條有關(guān)發(fā)病率、9條有關(guān)預(yù)防、5條有關(guān)治療。指南解讀>>解讀《加拿大胃腸病學(xué)會(huì)IBD與靜脈血栓防治共識(shí)意見(jiàn)（2014年）》

2017年1月，意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)發(fā)布了應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制藥物治療炎癥性腸病的臨床實(shí)踐指南。炎癥性腸病主要由潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病組成，指南內(nèi)容包括活動(dòng)性疾病的誘導(dǎo)緩解治療以及維持緩解期的治療方案，主要目的是為臨床應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制藥物治療炎癥性腸病提供循證指導(dǎo)。

目標(biāo)是為PSC伴或IBD的肝移植治療供實(shí)用的指導(dǎo)，包括肝移植的適應(yīng)證和時(shí)機(jī)、移植等待名單上患者膽管狹窄的處理、移植的技術(shù)方面、移植后的免疫抑制策略、腸切除術(shù)的時(shí)機(jī)和延長(zhǎng)以及再移植的無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)。

本簡(jiǎn)報(bào)中介紹的技術(shù)是PredicSURE IBD。這是一種預(yù)后分析，將新診斷的炎癥性腸病(IBD)患者歸類為潰瘍性結(jié)腸炎嚴(yán)重炎癥的高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)。