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2025 中國專家共識：III類錯位咬合的早期正畸治療 （英文）
共識
其它
2025-04-01
III類錯位咬合的患病率在不同的國家和地區(qū)有所不同，東南亞國家人群患病率最高，嚴重影響口腔功能、面部外觀和心理健康。本文主要針對III類錯位咬合的早期正畸治療提供共識指導(dǎo)。
FDA：513(f)(2) 條從頭分類過程（自動 III 類指定的評估）
指導(dǎo)原則
其它
本文件的目的是為根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品》第 513(f)(2) 條提交和審查 De Novo 分類請求（以下簡稱“De Novo 請求”）的流程提供指導(dǎo)。 法案（FD&a
2024 FDA指南：環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)施對 III類器械的過渡性執(zhí)行政策變更
指南
其它
FDA 發(fā)布本指南是為了傳達其關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌 PMA 和 HDE 器械滅菌地點變更的政策，在這些情況下，這些器械受到滅菌設(shè)施潛在、實際或臨時操作減少的影響，這可能會影響這些無菌醫(yī)療器械的可用性。
