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2024 FDA指南：REMS邏輯模型：將程序設(shè)計(jì)與評估聯(lián)系起來的框架
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美國食品和藥物管理局（FDA）宣布推出一份名為“REMS邏輯模型：將程序設(shè)計(jì)與評估聯(lián)系起來的框架”的行業(yè)指南草案。該指南描述了FDA的風(fēng)險(xiǎn)評估和緩解策略（REMS）邏輯模型。
