多個(gè)國(guó)家已批準(zhǔn)該藥可應(yīng)用于T2MD 患者。該藥在中國(guó)已完成初治T2MD 患者中單藥治療的研究，及聯(lián)合二甲雙胍和／或磺脲類(lèi)藥物治療的研究。合理使用SGLT2i，確保給患者帶來(lái)最大獲益

2021年1月，英國(guó)臨床糖尿病專(zhuān)家協(xié)會(huì)(ABCD)聯(lián)合英國(guó)糖尿病聯(lián)合會(huì)共同發(fā)布了非糖尿病專(zhuān)科醫(yī)生應(yīng)用SGLT2抑制劑治療2型糖尿病的建議。鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑是目前公認(rèn)的治療2型糖尿

2020年8月，韓國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(KDA)聯(lián)合韓國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)(KSN)共同發(fā)布了鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑(SGLT2i)對(duì)2型糖尿病患者腎功能的保護(hù)作用的共識(shí)聲明。糖尿病時(shí)終末期腎病的主要原因，因襲，

2022年8月，加拿大心血管學(xué)會(huì)(CCS)發(fā)布了應(yīng)用GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT2 抑制劑降低成人心腎風(fēng)險(xiǎn)的指南。指南綜合了臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，支持GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT2抑制劑在心衰、慢性腎臟

大型安慰劑對(duì)照試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)SGLT-2抑制劑對(duì)腎臟和心血管的臨床益處。本文主要針對(duì)SGLT-2抑制劑在成人腎臟病患者中的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。

盡管治療取得了進(jìn)展，但心力衰竭 (HF) 很常見(jiàn)并且與不良預(yù)后相關(guān)。 在過(guò)去十年中，鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2 (SGLT2) 抑制劑在 2 型糖尿病患者中的心血管結(jié)局試驗(yàn)表明，三種 SGLT2 抑制

2020年2月，加拿大心臟學(xué)會(huì)（CCS）聯(lián)合加拿大心衰學(xué)會(huì)（CHFS）對(duì)2017年加拿大心力衰竭指南進(jìn)行了部分更新。主要內(nèi)容涉及功能性二尖瓣反流、SGLT2抑制劑、ARNI治療HFpEF以及Tafam

鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（SGLT）抑制劑是新型口服抗糖尿病藥物。本文主要硅谷了當(dāng)前最新關(guān)于SGLT抑制劑應(yīng)用數(shù)據(jù)并對(duì)增加1型糖尿病患者應(yīng)用SGLT抑制的安全性提供指導(dǎo)建議。

《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》中文版 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。

《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》英文版 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。

本指南討論了在 ICH 成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的注冊(cè)申請(qǐng)中包含的分析程序驗(yàn)證過(guò)程中需要考慮的要素。Q2(R2) 就如何推導(dǎo)和評(píng)估每個(gè)分析程序的各種驗(yàn)證測(cè)試提供指導(dǎo)和建議。本指南作為術(shù)語(yǔ)及其定義的集合。這些術(shù)

ICH共識(shí)指南：分析方法的驗(yàn)證Q2(R2) 指南 其它

本指南討論了在ICH成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的注冊(cè)申請(qǐng)中包含的分析方法驗(yàn)證期間需要考慮的要素。Q2(R2)提供了關(guān)于如何推導(dǎo)和評(píng)估每個(gè)分析程序的各種驗(yàn)證測(cè)試的指導(dǎo)和建議。本指南作為術(shù)語(yǔ)及其定義的集合。這些術(shù)語(yǔ)

2024 FDA行業(yè)指南：Q2（R2） 分析程序的驗(yàn)證 指南 其它

題為“Q2（R2）分析程序驗(yàn)證”的指南為分析程序驗(yàn)證原則提供了一個(gè)總體框架，包括涵蓋光譜數(shù)據(jù)分析使用的驗(yàn)證原則。

Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版?，F(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)間自2

本文主要針對(duì)2型糖尿病治療藥物的合理使用提供智力流程。修訂包括安全性考慮、脂肪肝作為合并癥的考慮以及替爾泊肽的所處位置。