在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分配為定量評(píng)價(jià)藥物的治療效應(yīng)提供了必要的統(tǒng)計(jì)推斷基礎(chǔ)。為給申辦者提供藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配設(shè)計(jì)和實(shí)施的指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則(征求意見稿）》

為了鼓勵(lì)以患者為中心的新藥研發(fā)理念，從更多維度評(píng)價(jià)藥品的風(fēng)險(xiǎn)獲益，合理使用患者報(bào)告結(jié)局作為終點(diǎn)指標(biāo)，我中心組織起草了《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研究中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各

臨床試驗(yàn)的方案是研究計(jì)劃、實(shí)施、報(bào)告和評(píng)估的基礎(chǔ)。然而，試驗(yàn)方案和現(xiàn)有方案指南在內(nèi)容和質(zhì)量上差異很大。這篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda

簡(jiǎn)介：基于模擬的研究 (SBR) 正在迅速擴(kuò)展，但報(bào)告質(zhì)量需要改進(jìn)。為了讓讀者批判性地評(píng)估一項(xiàng)研究，需要清楚地報(bào)告研究的要素。我們的目標(biāo)是通過擴(kuò)展報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 和加強(qiáng)流行病學(xué)觀

不完整和不充分的報(bào)告是一種可以避免的浪費(fèi)，會(huì)降低研究的有效性。 CONSORT（綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）聲明是一項(xiàng)循證報(bào)告指南，旨在提高研究透明度并減少浪費(fèi)。 2008 年，CONSORT 小組對(duì)原始聲明進(jìn)

我們制定了報(bào)告指南，為作者使用特定類型的研究設(shè)計(jì)（單例實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）撰寫要在科學(xué)期刊上發(fā)表的論文時(shí)應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容提供指導(dǎo)。本報(bào)告描述了用于制定行為干預(yù) (SCRIBE) 2016 單一病例報(bào)告指南的方法。

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)越來越多地以嵌入式、嵌套式或使用隊(duì)列或常規(guī)收集的數(shù)據(jù)（包括注冊(cè)、電子健康記錄和行政數(shù)據(jù)庫(kù)）的形式進(jìn)行，以評(píng)估參與者是否符合試驗(yàn)條件并促進(jìn)招募，提供嵌入式干預(yù)，收集試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，或這些目的的

簡(jiǎn)介：PROCESS 指南于 2016 年首次發(fā)布，最后一次更新于 2018 年。它們提供了報(bào)告外科病例系列的結(jié)構(gòu)，以提高報(bào)告的穩(wěn)健性和透明度，并被作者、期刊編輯和審稿人等使用和認(rèn)可。為了提高報(bào)告質(zhì)量

人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)流行病學(xué)報(bào)告的質(zhì)量提出了擔(dān)憂。研究報(bào)告指南，例如加強(qiáng)流行病學(xué)觀察性研究報(bào)告 (STROBE) 聲明可以提高觀察性研究報(bào)告的質(zhì)量。在此，我們通過將 STROBE 聲明擴(kuò)展到加強(qiáng)流行病學(xué)觀察性研

重要性：情有可原的情況可能會(huì)觸發(fā)隨機(jī)試驗(yàn)的計(jì)劃外變更，并引入方法學(xué)、倫理學(xué)、可行性和分析挑戰(zhàn)，可能會(huì)損害研究結(jié)果的有效性。許多隨機(jī)試驗(yàn)都要求針對(duì) COVID-19 大流行做出改變，但報(bào)告此類修改的指南

為快速推進(jìn)和規(guī)范新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考指導(dǎo),提高企業(yè)研發(fā)效率，以更好地滿足患者臨床用藥可及性。我中心起草了《新型冠狀病毒肺炎抗病

宏基因組學(xué)一詞是指使用測(cè)序方法從樣本中存在的所有生物體中同時(shí)識(shí)別基因組材料，其優(yōu)勢(shì)是比培養(yǎng)或其他方法具有更高的分類分辨率。應(yīng)用包括病原體檢測(cè)和發(fā)現(xiàn)、物種表征、抗菌素耐藥性檢測(cè)、毒力分析以及影響健康的微

背景：拔罐臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (STRICTOC) 以清單和用戶解釋的形式，旨在改進(jìn)拔罐試驗(yàn)的報(bào)告，特別是干預(yù)措施，從而促進(jìn)其解釋和復(fù)制。

分子數(shù)據(jù)現(xiàn)在廣泛用于流行病學(xué)研究，以調(diào)查病原體的傳播、分布、生物學(xué)和多樣性。我們的目標(biāo)是提出建議以支持分子流行病學(xué)研究的良好科學(xué)報(bào)告，以鼓勵(lì)作者考慮對(duì)有效推理的特定威脅。加強(qiáng)傳染病分子流行病學(xué)報(bào)告 (

為引導(dǎo)我國(guó)利拉魯肽產(chǎn)品臨床研發(fā)體重管理適應(yīng)癥，根據(jù)該品種特點(diǎn)及我國(guó)臨床實(shí)踐，綜合既往討論意見，在已發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》和《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿