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前沿對(duì)話(huà)丨廖家杰教授解析乙肝新藥研發(fā)瓶頸與臨床實(shí)踐優(yōu)化策略
作為肝病領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家，廖教授基于豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)與前沿研究成果，對(duì)當(dāng)前乙肝診療的挑戰(zhàn)與突破方向給出了深刻見(jiàn)解，以下為采訪的核心內(nèi)容。
肝膽相照平臺(tái) - 乙肝 - 2025-08-06
慢乙肝功能性治愈：部分“先富”卻難整體突破，瓶頸在哪？
肝膽相照平臺(tái)特邀解放軍醫(yī)學(xué)院第五醫(yī)學(xué)中心福軍亮教授進(jìn)行學(xué)術(shù)專(zhuān)訪，深入剖析慢乙肝功能性治愈的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來(lái)研究方向。
肝膽相照平臺(tái) - 慢性乙型肝炎 - 2025-07-31
【期刊導(dǎo)讀】系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析：乙肝新藥總體臨床治愈率為0%，療效有限
薈萃分析顯示，抗 HBV 新藥總體臨床治愈率 0%，HBsAg 清除率低且隨訪中反彈，誘導(dǎo)臨床治愈效果有限，安全性尚可。
雨露肝霖 - 慢性乙型肝炎，抗HBV新藥 - 2025-07-15
支修益、王燕教授談腫瘤科普的“靶向治療”：精準(zhǔn)觸達(dá)，讓知識(shí)“活”起來(lái)！
在當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，腫瘤治療的進(jìn)展日新月異，免疫治療、靶向治療等前沿技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為患者帶來(lái)了新的希望。
醫(yī)悅匯 - 靶向治療 - 2025-06-19
盤(pán)點(diǎn)：2024年FDA批準(zhǔn)的50款創(chuàng)新藥物
2024年美國(guó)FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心（CDER）共批準(zhǔn)了50款新藥，其中包括34款新分子實(shí)體和16款生物大分子藥物。新分子實(shí)體中，小分子居多，占比約達(dá)91%（31款），其余包括核酸與多肽類(lèi)藥物；生物
網(wǎng)絡(luò) - FDA，創(chuàng)新藥物 - 2025-01-03
源自醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床實(shí)踐中藥新藥創(chuàng)制評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建的專(zhuān)家共識(shí)
以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥新藥遴選、培育及轉(zhuǎn)化工作提供決策依據(jù)，提高中藥新藥開(kāi)發(fā)效率，更精準(zhǔn)滿(mǎn)足人民群眾的用藥需求。
中國(guó)中藥雜志 - 中藥新藥創(chuàng)制 - 2025-04-14
關(guān)鍵突破 | 乙肝新藥臨床試驗(yàn)，這幾點(diǎn)值得深思！
本文圍繞乙肝新藥臨床試驗(yàn)展開(kāi)，闡述主要治療終點(diǎn)為功能性治愈的原因，介紹主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，分析新藥臨床試驗(yàn)結(jié)果，提出改進(jìn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的策略，以推動(dòng)乙肝新藥研發(fā)。
肝膽相照平臺(tái) - 慢性乙型肝炎，乙肝新藥 - 2025-02-02
【協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志】大語(yǔ)言模型在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用、挑戰(zhàn)與前景
本文就LLM發(fā)展史、其在中醫(yī)藥領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用、存在的問(wèn)題與挑戰(zhàn)，以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行綜述，以期為L(zhǎng)LM在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)一步推廣提供參考。
協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志 - 中醫(yī)藥領(lǐng)域，大語(yǔ)言模型 - 2025-03-07
2024中國(guó)整合腫瘤學(xué)大會(huì)在西安盛大開(kāi)幕！
2024年11月16日，2024中國(guó)整合腫瘤學(xué)大會(huì)（CCHIO）在西安隆重召開(kāi)。會(huì)議由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)主辦，中國(guó)整合醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略研究院、陜西省抗癌協(xié)會(huì)承辦。
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì) - 2024中國(guó)整合腫瘤學(xué)大會(huì)（CCHIO） - 2024-11-17
網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)應(yīng)用于中藥新藥研發(fā)專(zhuān)家共識(shí)總論
該共識(shí)針對(duì)中藥新藥研發(fā)的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系，探討網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)作為新理論、新方法和新工具應(yīng)用于中藥新藥研發(fā)的特點(diǎn)、進(jìn)展與挑戰(zhàn)、可應(yīng)用路徑和具體應(yīng)用情形。
中國(guó)中藥雜志 - 中藥新藥研發(fā) - 2024-10-09
2025 FDA指南：生物標(biāo)志物的生物分析方法驗(yàn)證
本指南可幫助研究性新藥申請(qǐng) （IND） 的申辦方和新藥申請(qǐng) （NDA）、生物制品許可申請(qǐng) （BLA）、NDA 和 BLA 補(bǔ)充劑以及簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng) （ANDA）（如適用）的申請(qǐng)人驗(yàn)證用于評(píng)估生物標(biāo)志物濃
FDA官網(wǎng) - 生物標(biāo)志物 - 2025-01-24
2022年中國(guó)NMPA批準(zhǔn)上市的50款創(chuàng)新藥物
2022年，中國(guó)藥監(jiān)局（NMPA）共批準(zhǔn)了50款新藥，其中進(jìn)口新藥有30款，國(guó)產(chǎn)新藥有20款。從藥物類(lèi)型上看，包括28款化學(xué)藥、13款生物藥、5款疫苗以及4款中藥。數(shù)量與2019年批準(zhǔn)了51款新藥，2
MedSci原創(chuàng) - 創(chuàng)新藥物，NMPA - 2023-01-13
2023年8月全球乙肝新藥進(jìn)展
許多新藥單藥在I期或II期研究中未達(dá)到主要療效目標(biāo)，企業(yè)便積極開(kāi)始了不同聯(lián)合治療方案的探索。這也將是未來(lái)乙肝全面臨床治愈的必要策略。
臨床肝膽病雜志 - 乙肝，慢性乙肝 - 2023-09-03
JNCI：近10年兒童抗癌新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展分析顯示，研發(fā)效率仍待提升
該研究對(duì)2010~2015年間啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的抗癌新藥進(jìn)行了縱向分析，并持續(xù)追蹤至2020年，旨在描述成人和兒童抗癌新藥臨床試驗(yàn)歷程的特征，并依此確立適用于這類(lèi)抗癌新藥研發(fā)過(guò)程的監(jiān)管模式。
兒童腫瘤前沿 - 抗癌新藥 - 2023-07-08
2022年我國(guó)自主研發(fā)的小分子藥物一覽（含結(jié)構(gòu)）
2022年，共有50多款新藥在中國(guó)獲批，其中包括16款1類(lèi)新藥。1類(lèi)新藥中有4個(gè)進(jìn)口新藥和12個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥。12個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥中，治療性生物制品占4個(gè)，化學(xué)藥6個(gè)
精準(zhǔn)藥物 - 甲苯磺酰胺注射液，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍制绽? - 2023-01-11
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