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CHMP建議批準羅氏的COVID-19療法

CHMP建議批準羅氏的COVID-19療法

根據(jù)臨床數(shù)據(jù),羅氏的新型 COVID-19 療法 Actemra/RoActemra 降低了危重成年患者的死亡風險。

MedSci原創(chuàng) - Actemra/RoActemra - 2021-12-09

IL-6受體單抗Kevzara,治療新冠病毒COVID-19的III期臨床失敗

IL-6受體單抗Kevzara,治療新冠病毒COVID-19的III期臨床失敗

賽諾菲和再生元宣布,在需要機械通氣的新冠病毒COVID-19患者中,其風濕性關(guān)節(jié)炎藥物Kevzara的III期試驗失敗。

MedSci原創(chuàng) - Kevzara,新冠病毒COVID-19,白細胞介素-6(IL-6)受體 - 2020-07-03

喜訊!FDA授予羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra第2個突破性藥物資格,治療巨細胞動脈炎(GCA)

喜訊!FDA授予羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra第2個突破性藥物資格,治療巨細胞動脈炎(GCA)

瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)抗炎藥Actemra/RoActemra(tocilizumab,托珠單抗)近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。FDA已授予Actemra/RoActemra治療巨細胞動脈炎(GCA)的突破性藥物資格(BTD),這也是該藥在美國監(jiān)管方面獲得的第2個突破性藥物資格,之前,F(xiàn)DA于2015年6月授予該藥治療系統(tǒng)性硬化癥(SSc)的BTD。值得一提的是,此次BTD,也是羅氏自2

生物谷 - 羅氏,Actemra,RoActemra,tocilizumab,托珠單抗,巨細胞動脈炎,突破性藥物資格 - 2016-10-06

2025 NICE 技術(shù)評估指南:奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、索托維單抗以及托珠單抗用于治療COVID-19 [TA878]

2025 NICE 技術(shù)評估指南:奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、索托維單抗以及托珠單抗用于治療COVID-19 [TA878]

基于證據(jù)的建議關(guān)于奈瑪特韋加利托那韋(Paxlovid)、索托珠單抗(Xevudy)和托珠單抗(RoActemra)治療 COVID-19。

NICE官網(wǎng) - Covid-19 - 2025-05-06

2024 NICE 技術(shù)鑒定指南:奈瑪特韋聯(lián)合利托那韋、索托維單抗和托珠單抗治療 COVID-19

2024 NICE 技術(shù)鑒定指南:奈瑪特韋聯(lián)合利托那韋、索托維單抗和托珠單抗治療 COVID-19

關(guān)于奈瑪特韋聯(lián)合利托那韋 (Paxlovid)、索托韋單抗(Xevudy) 和托珠單抗 (RoActemra) 治療 COVID-19 的循證建議。

NICE官網(wǎng) - Covid-19 - 2024-03-14

英國NHS同意羅氏的RoActemra(IL-6抗體)治療巨細胞動脈炎

英國NHS同意羅氏的RoActemra(IL-6抗體)治療巨細胞動脈炎

在英國NHS的成本監(jiān)管機構(gòu)的最后審批同意后,Roche的RoActemra將在未來三個月內(nèi)為患有巨細胞動脈炎(GCA)的成年人定期提供。

MedSci原創(chuàng) - 巨細胞動脈炎,IL-6抗體,羅氏 - 2018-04-20

羅氏Actemra/RoActemra治療巨細胞動脈炎維持無激素緩解(TFR)

羅氏Actemra/RoActemra治療巨細胞動脈炎維持無激素緩解(TFR)

瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日公布了抗炎藥Actemra/RoActemra(tocilizumab)治療巨細胞動脈炎(GCA)的一項III期臨床研究(GiACTA)的積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,在新診和復發(fā)GCA患者中,與6個月或12個月類固醇方案相比,Actemra/RoActemra在最初的6個月聯(lián)合類固醇(糖皮質(zhì)激素)治療,能夠更有效地維持緩解持續(xù)一年。該研究中,在數(shù)據(jù)分析時未發(fā)現(xiàn)新的安全性

生物谷 - 基因治療 - 2016-06-12

CHMP對RoActemra用于活動性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)持積極意見

CHMP對RoActemra用于活動性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)持積極意見

羅氏制藥近日宣布,歐洲人用藥品委員會(CHMP)對RoActemra?(托珠單抗)皮下(SC)給藥治療1歲及以上患者的全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)持積極意見。在患有sJIA的患者中,托珠單抗可單獨給藥或與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)合給藥。

MedSci原創(chuàng) - 幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,RoActemra,CHMP - 2018-09-27

CAR-T療法獲得歐盟批準

CAR-T療法獲得歐盟批準

在諾華的Kymriah和Gilead的Yescarta都獲得人類醫(yī)療產(chǎn)品委員會(CHMP)的支持之后,該階段已獲歐洲首批嵌合抗原T細胞療法(CAR-T)的批準。委員會建議批準Kymriah治療B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),以及Yescarta治療DLBCL和原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)。CAR-T療法提供了一種新的治療方法,因為它是專門為每個患者制

MedSci原創(chuàng) - CAR-T療法,歐盟批準 - 2018-07-02

IL-6試驗令人失望后,諾華將測試IL-1單抗canakinumab用于抵抗新冠COVID-19的細胞因子風暴

IL-6試驗令人失望后,諾華將測試IL-1單抗canakinumab用于抵抗新冠COVID-19的細胞因子風暴

新型冠狀病毒COVID-19患者體內(nèi)的炎癥因子IL-1β水平顯著升高。

MedSci原創(chuàng) - 細胞因子風暴,新型冠狀病毒COVID-19,白介素-1β單抗canakinumab - 2020-05-01

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