陳峰教授詳解iDMC
關(guān)于臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會，藥審中心于2009年6月組織翻譯了FDA在2006年3月發(fā)布的《臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會的建立與工作技術(shù)指導原則》。FDA在2015年進行了修訂，國內(nèi)目前參考的也是2015版
普瑞盛醫(yī)藥 - iDMC，陳峰 - 2020-05-06
安斯泰來前列腺癌新藥Xtandi III期PREVAIL達主要終點
安斯泰來（Astellas）和Medivation制藥10月22日宣布，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）已告知雙方，對前列腺癌藥物Xtandi（enzalutamide）全球性III期PREVAIL研究的一項既定中期分析取得了積極結(jié)果
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2013-10-25
FDA指南：數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會在臨床試驗中的使用
本指南旨在幫助臨床試驗申辦者確定數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）（也稱為數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會（DSMB）、數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會（DSMC）或獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC））何時對試驗監(jiān)測有用。
FDA官網(wǎng) - 臨床試驗 - 2024-02-20
針對復發(fā)性腦癌患者的Toca 5試驗仍繼續(xù)進行
Tocagen是一家癌癥基因治療公司，近日宣布Toca 5臨床試驗在由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）進行中期數(shù)據(jù)分析后仍繼續(xù)進行，以評估Toca 511和Toca FC治療復發(fā)性高級別膠質(zhì)瘤（HGG）的有效性和安全性
網(wǎng)絡 - 復發(fā)性腦癌，膠質(zhì)瘤，Toca，5試驗 - 2019-05-23
亨廷頓氏病藥物研究折戟沉沙！羅氏終止了tominersen的研究
瑞士制藥公司羅氏（Roche）近日宣布，將在一項III期臨床研究中停止給藥，該研究正在評估其研究性候選藥tominersen治療亨廷頓氏病的有效性和安全性。
MedSci原創(chuàng) - 亨廷頓氏病，反義療法，tominersen，亨廷頓蛋白 - 2021-03-27
Libtayo提高了宮頸癌患者的生存率！
賽諾菲和Regeneron的PD-1抑制劑Libtayo在晚期宮頸癌的III期臨床試驗中顯示出陽性的總體生存（OS）結(jié)果。
MedSci原創(chuàng) - 宮頸癌，Libtayo，PD-1單抗Libtayo - 2021-03-15
確證性研究中的無效(Fuitility)分析
去年10月的時候，Biogen宣布預計提交阿爾茲海默癥(AD)的在研新藥aducanumab的BLA的事件在業(yè)界引起了很大的轟動，因為僅半年前，相關(guān)的注冊性試驗公布了因無效而終止（下圖為當時新聞稿截屏
小凡生統(tǒng)月談 - 確證性研究，無效分析 - 2020-05-06
Amryt 制藥公布 III期 EASE試驗的療效分析結(jié)果
Amryt是一家孤兒藥公司，專注于收購、開發(fā)和商業(yè)化那些有助于改善高度未滿足的醫(yī)療需求的產(chǎn)品，Amryt近日宣布AP101作為大皰性表皮松解癥（EB）的治療方法的關(guān)鍵II期EASE試驗的非盲臨時有效性分析結(jié)果。
MedSci原創(chuàng) - 大皰性表皮松解癥，AP101，孤兒藥 - 2019-01-06
期中分析（二）——從方案設計開始考慮期中分析
在（一）中，我們提到了隨便偷看的“期中分析”可能帶來的假陽性風險，那您一定會好奇我們到底應該如何進行期中分析呢？經(jīng)常碰到的例子是這樣的，醫(yī)生小A原本設計了一個臨床試驗，計劃到研究結(jié)束的時候在進行統(tǒng)計分析。結(jié)果做到一半，總覺得自己考慮的不夠周到，希望在中間的某一個時點先看看結(jié)果如何。這時候小A查到了“期中分析”這個說法，然后開始著手對現(xiàn)有的數(shù)據(jù)進行分析，打算如果得不到陽性結(jié)論，到結(jié)束后再使用期中
臨床流行病學和循證醫(yī)學 - 期中分析 - 2018-11-09
III期ADAURA試驗：Tagrisso在EGFR突變型肺癌患者的輔助治療中具有壓倒性療效
III期ADAURA臨床試驗顯示，Tagrisso（osimertinib）在輔助治療IB、II和IIIA期表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）且腫瘤完整切除的患者具有顯著療效
MedSci原創(chuàng) - EGFR突變型非小細胞肺癌，Tagrisso - 2020-04-11
及時止損：創(chuàng)傷后應激障礙（PTSD）藥物Tonmya（TNX-102 SL）折戟沉沙
Tonix是一家臨床階段的生物制藥公司，今日宣布，該公司已決定停止Tonmya（TNX-102 SL，5.6 mg鹽酸環(huán)苯扎林舌下片）治療創(chuàng)傷后應激障礙（PTSD）的III期臨床研究。
MedSci原創(chuàng) - Tonmya，創(chuàng)傷后應激障礙，試驗中止 - 2020-02-06
強生提前終止精神分裂癥III期研究
強生（JNJ）3月20日宣布，遵循獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）基于積極療效數(shù)據(jù)所做出的建議，該公司已提前終止了有關(guān)精神分裂癥藥物—帕利哌酮棕櫚酸酯3個月配方（paliperidone palmitate
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-03-21
黑色素瘤Mekinist+Tafinlar組合療法III期研究療效顯著提前終止（COMBI-v試驗）
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）已建議III期COMBI-v（MEK116513）提前終止。IDMC
生物谷 - 黑色素瘤，Trametinib，Dabrafenib - 2014-07-23
GSK單抗藥Arzerra III期顯著改善復發(fā)性CLL無進展生存期
葛蘭素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制藥7月31日宣布，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（IDMC）針對抗癌藥Arzerra（ofatumumab）一項關(guān)鍵性III期PROLONG研究（OMB 112517）進行的一項既定中期分析表明
生物谷 - PROLONG研究，慢性淋巴細胞白血病 - 2014-08-04
臨床試驗中的期中分析
經(jīng)常碰到的例子是這樣的，醫(yī)生小A原本設計了一個臨床試驗，計劃到研究結(jié)束的時候在進行統(tǒng)計分析。結(jié)果做到一半，總覺得自己考慮的不夠周到，希望在中間的某一個時點先看看結(jié)果如何。這時候小A查到了“期中分析”這個說法，然后開始著手對現(xiàn)有的數(shù)據(jù)進行分析，打算如果得不到陽性結(jié)論，到結(jié)束后再使用期中分析的策略調(diào)整p值。答案當然是不可以！先說說小編的看法，這樣做無論是從計算方法上，還是從期中分析規(guī)范性的要求上都
臨床流行病學和循證醫(yī)學 - 臨床試驗，期中分析 - 2018-11-29
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