2021年上半年盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)52款新藥，6款生物制品
2021年1月至6月，美國FDA共計批準(zhǔn)了52款新藥，6款生物制品（CDER批準(zhǔn)）。按照企業(yè)提交的申請分類包括新分子實(shí)體類占比50%，新酯新鹽類或其他非共價鍵的衍生物類5%，新劑型10%，新配方26%
宜明昂科CD47xHER2雙特異性抗體獲批臨床，適應(yīng)癥為HER2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤
6月30日，宜明昂科宣布，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準(zhǔn)其
協(xié)和麒麟mogamulizumab單抗在中國遞交上市申請，用于皮膚T細(xì)胞淋巴瘤
2017年8月，美國FDA授予日本淋巴瘤藥物突破性藥物認(rèn)證，該藥物已經(jīng)在日本使用多年，用于治療皮膚T淋巴瘤患者。該藥物是東京協(xié)和發(fā)酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
羅氏PD-1/LAG-3雙特異性抗體在中國申報臨床，有望用于轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、晚期肝癌多種適應(yīng)癥治療
中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示顯示，羅氏公司（Roche）正在研發(fā)的RO7247669注射液已在中國申報臨床，并于7月2日獲得受理。公開資料顯示，
2021年上半年盤點(diǎn)：NMPA批準(zhǔn)了哪些癌癥創(chuàng)新藥物？
2021年上半年剛落幕。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站，截至6月30日，
2021年上半年盤點(diǎn)：NMPA批準(zhǔn)了哪些癌癥免疫療法？
腫瘤免疫治療作為繼手術(shù)、放化療、靶向藥之后新一代的癌癥治療技術(shù)，從進(jìn)入臨床開始，就已經(jīng)改變了很多癌癥治療的方式，為患者帶來了新的治療希望。
Solasia宣布在日本提交抗癌藥物DARINAPARSIN用于外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥申請
在日本提交的NDA領(lǐng)先于世界其他任何地區(qū) 具有新型作用機(jī)制的新款抗癌藥 darinaparsin在美國和歐盟通過用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的孤兒藥認(rèn)證
Convert Group研究報告：新冠疫情助推全球96個國家的網(wǎng)上藥店發(fā)展，2021年一季度訪問量超27億次
在擁有網(wǎng)上藥店的96個國家中，有47個國家允許在線銷售處方藥 訪問量的激增帶來了驚人的43%同比增長率 該項最新研究顯示，在轉(zhuǎn)變消費(fèi)者對于在線購買非處方藥、處方藥和快消品的觀念方面，消費(fèi)者保健行業(yè)
多部委發(fā)文加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作，國家衛(wèi)健委解讀
公立綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有院領(lǐng)導(dǎo)相對固定分管中醫(yī)藥工作，要為中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展創(chuàng)造條件；衛(wèi)生健康行政部門要將中西醫(yī)結(jié)合工作納入醫(yī)院評審和公立醫(yī)院績效考核，推動綜合醫(yī)院中醫(yī)藥發(fā)展。
SpeeDx和MolGen宣布合作開發(fā)新冠病毒檢測解決方案
SpeeDx Pty, Ltd.和MolGen宣布簽署一份協(xié)議，合作開展臨床診斷產(chǎn)品和儀器在歐洲和亞太區(qū)的供應(yīng)和分銷。通過此次合作，可貫通樣本處理、核酸提取、檢測設(shè)置、擴(kuò)增和結(jié)果報告流程，實(shí)現(xiàn)兩家公司
對變異毒株無效，禮來醫(yī)藥雙抗體療法被喊停
禮來的新冠雙抗體療法被喊停，并不意味著抗體療法不可行。某個抗體或者某組抗體沒有效果，就混合另外一種抗體產(chǎn)生新的“組合抗體"，這仍然可能具有較強(qiáng)
Sherlock Biosciences旗下221b基金會以每月多達(dá)1000萬套檢測試劑助力新冠肺炎診斷試劑的全球供應(yīng)
多家合作伙伴關(guān)系確保及時檢測和高通量CRISPR 新冠肺炎診斷試劑盒的全球供貨
邀請函 | 2021（第十二屆）細(xì)胞治療國際研討會（7月上海）不見不散
聚焦行業(yè)研究前沿，深切強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)關(guān)注，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資交流平臺
Invivoscribe啟動資助項目以支持面向基于序列的免疫系統(tǒng)分析的新型應(yīng)用
精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者Invivoscribe已宣布啟動免疫生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)資助項目，將專注于為開發(fā)、驗證和部署使用其分布式LymphoTrack? NGS產(chǎn)品和生物信息學(xué)軟件的新型應(yīng)用提供支持。
