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已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿) 政策 其它

已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)

健康研究中干預(yù)發(fā)展研究報(bào)告指南 (GUIDED):一項(xiàng)基于證據(jù)的共識(shí)研究 其它

2021-09-01

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目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報(bào)告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計(jì) 這是一項(xiàng)共識(shí)練習(xí),包括兩項(xiàng)同時(shí)進(jìn)行且相同的三輪 e-Delphi 研究(一項(xiàng)由干預(yù)發(fā)展專家參與,另一項(xiàng)與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和

關(guān)于公開征求《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報(bào)上市時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿) 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》。

關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

單臂臨床試驗(yàn)的研發(fā)策略顯著地縮短了新藥的上市時(shí)間;特別是近年來,許多新藥在臨床研究早期階段就顯現(xiàn)出非常突出的有效性數(shù)據(jù),因此,越來越多的研發(fā)企業(yè)希望采用單臂臨床試驗(yàn)支持抗腫瘤藥物的上市申請(qǐng)。但與公認(rèn)的

2024 NICE指南:阿巴帕肽治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥【TA991】 指南 其它

本文為英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的關(guān)于阿巴帕肽(Eladynos)治療女性、跨性別男性和骨折風(fēng)險(xiǎn)非常高的非二元性別人群絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的循證建議。

2024 ESICM/NACCS最佳實(shí)踐共識(shí)建議:創(chuàng)傷性腦損傷后目標(biāo)體溫控制 指南 其它

本文主要針對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)患者和中度創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)患者的目標(biāo)溫度控制(TTC)提出共識(shí)建議。

《2023 ESC/ISTH臨床共識(shí)聲明:抗栓治療患者重癥感染后的臨床管理》解讀 解讀 其它

2024-02-20

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共識(shí)回顧了現(xiàn)有的最佳證據(jù),主要對(duì)因嚴(yán)重細(xì)菌或病毒感染而住院的正在進(jìn)行抗栓治療(單一或聯(lián)合抗血小板和/或抗凝藥物)患者的管理提供專家意見和聲明。

膠原酶治療膠原蛋白(刺激劑)植入后結(jié)節(jié)并發(fā)癥專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2024-02-15

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過去幾十年中,膠原蛋白及膠原蛋白刺激劑因其生物相容性良好和抗原性低,以各種形式的生物醫(yī)用材料廣泛應(yīng)用在創(chuàng)傷、美容整形、組織修復(fù)等臨床領(lǐng)域,并且得到患者和臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可~([1])。需要注意的是,由

鼻咽癌治療后并發(fā)頸動(dòng)脈爆裂綜合征的臨床處理專家共識(shí) 共識(shí) 其它

本共識(shí)從CBS的發(fā)病機(jī)制、危險(xiǎn)因素及影像學(xué)特征出發(fā),詳細(xì)闡述了CBS應(yīng)急處理、綜合處理策略、臨床護(hù)理要求及預(yù)防方案,以期為進(jìn)一步提升鼻咽癌治療后CBS的治療水平提供相應(yīng)的理論依據(jù)及臨床指導(dǎo)。

第6版創(chuàng)傷后大出血和凝血功能障礙歐洲管理指南解讀 解讀 其它

2023-12-20

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旨在為創(chuàng)傷后大出血和凝血障礙患者從初診到治療階段的全程管理提供診療建議。為了方便醫(yī)務(wù)工作者更好地掌握和遵循指南,筆者將對(duì)新版指南中有關(guān)出凝血的推薦意見進(jìn)行重點(diǎn)解讀。

2023 BTS指南:循環(huán)性死亡后死亡捐獻(xiàn)者的腹部器官移植 指南 其它

英國(guó)器官移植學(xué)會(huì)(BTS)循環(huán)死亡后死亡供體移植指南更新,本文主要總結(jié)了循環(huán)死亡(DCD)供體捐獻(xiàn)腹部器官移植的相關(guān)建議,包括肝臟、腎臟、胰腺和胰島細(xì)胞移植。

老年帶狀皰疹后神經(jīng)痛疼痛護(hù)理管理的最佳證據(jù)匯總分析 其它 其它

該研究總結(jié)的最佳證據(jù)具有科學(xué)性與實(shí)用性,為臨床人員規(guī)范患者疼痛管理狀況、開展循證實(shí)踐提供了依據(jù)。

《歐洲創(chuàng)傷后大出血和凝血障礙管理指南:第六版》解讀 解讀 其它

2023-06-09

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本文擬重點(diǎn)解讀該指南中關(guān)于院前血液制品的管理和血液回收等更新內(nèi)容,以期為臨床實(shí)踐提供建議。

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