為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)，提高申請(qǐng)人和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通交流的質(zhì)量和效率，加快創(chuàng)新藥上市進(jìn)程，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議藥學(xué)共性問(wèn)題及相關(guān)技術(shù)要求》（見(jiàn)附件

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（2021年第8號(hào)），為明確境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求，我中心研究制定了《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求》，經(jīng)請(qǐng)示國(guó)家局，

為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊(cè)

中國(guó)慢性創(chuàng)傷后疼痛診療指南（2023版） 指南 其它

本指南基于ICD11將CPTP分為6類：慢性燒傷后疼痛、慢性周圍神經(jīng)損傷后疼痛、慢性脊髓損傷后疼痛、慢性腦損傷后疼痛、慢性揮鞭傷后疼痛和慢性肌肉骨骼損傷后疼痛。

住院患者的營(yíng)養(yǎng)狀況往往處于危險(xiǎn)或受損狀態(tài)，出院后容易進(jìn)一步惡化，導(dǎo)致臨床結(jié)局不佳。本文主要針對(duì)出院后的營(yíng)養(yǎng)保健提供循證建議。

本文主要總結(jié)了器官捐獻(xiàn)相關(guān)章節(jié)的相關(guān)建議。

歐洲喉科學(xué)會(huì)(ELS)神經(jīng)喉科工作組提供的環(huán)杓后肌肌電圖檢查共識(shí)指南，主要內(nèi)容涉及環(huán)杓后肌肌電圖檢查的執(zhí)行和結(jié)果解釋。

本文介紹了2021版HIV暴露后預(yù)防的應(yīng)用指南，主要用于社區(qū)接觸、職業(yè)接觸以及其他非職業(yè)接觸受對(duì)HIV進(jìn)行暴露后預(yù)防。

后尿道瓣膜癥(posterior urethral valves，PUV)是男性兒童先天性下尿路梗阻中最常見(jiàn)的疾病，Morgagni在1717年提出PUV的概念，Langenbeck在1802年尸體解

1例滴眼液給藥后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的患者。通常使用局部滴眼液進(jìn)行常規(guī)眼科檢查，包括麻醉劑、散瞳劑、睫狀肌麻痹劑和診斷染色劑。不良反應(yīng)罕見(jiàn)，出現(xiàn)時(shí)通常表現(xiàn)為輕度局部過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消退 [1]。很少有報(bào)告記

隨著近年新生兒重癥監(jiān)護(hù)（ＮＩＣＵ）救治水平的提高，早產(chǎn)兒的存活率大幅度提升，神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥問(wèn)題仍為兒童早期發(fā)展面臨的突出問(wèn)題。目前，國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有早產(chǎn)兒出院后隨訪管理建議，全國(guó)各地早產(chǎn)兒出院后的隨訪工作參差不齊，不能做到早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)干預(yù)。該建議的目標(biāo)人群是早產(chǎn)兒至矯正年齡３６月齡者，旨在指導(dǎo)系統(tǒng)化管理早產(chǎn)兒出院后隨訪工作，進(jìn)一步提高早產(chǎn)兒生存質(zhì)量。

中國(guó)卒中學(xué)會(huì)組織多位中國(guó)卒中和認(rèn)知領(lǐng)域?qū)＜叶啻斡懻摬⒐餐珜憣＜夜沧R(shí)。通過(guò)PubMed、Cochrane Library、Scientific Index等國(guó)際資源及萬(wàn)方、維普、北大醫(yī)學(xué)圖書(shū)館等國(guó)內(nèi)資源索引查詢了近十年發(fā)表的與卒中后認(rèn)知障礙(PSCI)相關(guān)的文獻(xiàn)共423篇，包括81篇論著和5篇Meta分析等，并參照中國(guó)卒中學(xué)會(huì)指南制定標(biāo)準(zhǔn)與撰寫規(guī)范，旨在通過(guò)對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)外PSCI相關(guān)研究進(jìn)行匯總分析

2016年12月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)聯(lián)合美國(guó)卒中協(xié)會(huì)(ASA)共同發(fā)布了卒中后抑郁的共識(shí)聲明，卒中后抑郁比較常見(jiàn)，大約影響著1/3的卒中幸存者，卒中后抑郁可發(fā)生在卒中后任何時(shí)間。本文為來(lái)自AHA和ASA的第一版卒中后抑郁共識(shí)聲明，全面探討了卒中后抑郁的流行病學(xué)，病理生理學(xué)，結(jié)局，管理以及預(yù)防等

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）》。