國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見(jiàn)稿）》。

藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行） 政策 其它

為落實(shí)《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說(shuō)明書(shū)修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童

隨著電子醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越多地相互連接并與其他技術(shù)連接，這些連接系統(tǒng)安全有效地交換和使用已交換信息的能力變得越來(lái)越重要。提高醫(yī)療設(shè)備與其他醫(yī)療設(shè)備和其他技術(shù)安全有效地交換和使用信息的能力，為提高患者護(hù)理效

唾液腺癌表現(xiàn)出一種特殊的進(jìn)展模式，取決于許多因素，如分級(jí)和病理類型。本文主要探討了原發(fā)性涎腺癌治療后監(jiān)測(cè)的頻率和方式。

2023 RCO 兒童視力篩查后的診斷途徑 指南 其它

本文件總結(jié)了 4 至 5 歲未通過(guò)視力篩查的兒童的轉(zhuǎn)診途徑。篩查主要是為了發(fā)現(xiàn) 4 至 5 歲的視力受損兒童，以便及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。

圍繞危險(xiǎn)因素、焦慮篩查、預(yù)防措施、管理干預(yù)、健康教育5個(gè)方面，總結(jié)出腦卒中后焦慮患者護(hù)理管理的23條證據(jù)。

血管栓塞是成人外傷河北破損時(shí)患者非手術(shù)治療的重要輔助手段，本文對(duì)于創(chuàng)傷患者脾栓塞后脾切除術(shù)后接種疫苗的必要性進(jìn)行了系統(tǒng)性回歸，并提出了循證建議。

本研究總結(jié)了腦卒中后尿失禁評(píng)估與管理的最佳證據(jù)，可為臨床實(shí)踐提供循證指導(dǎo)。通過(guò)將最佳證據(jù)應(yīng)用于臨床，可滿足不同性別、不同程度腦卒中后尿失禁患者的評(píng)估與管理。

2017年10月，中國(guó)卒中學(xué)會(huì)血管性認(rèn)知障礙分會(huì)成立專家委員會(huì)，組織多位卒中和認(rèn)知領(lǐng)域?qū)＜覅f(xié)商討論，出版了第一版《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》。為進(jìn)一步提高臨床工作中對(duì)PSCI的重視程度，更有效地指導(dǎo)

近年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、性觀念的開(kāi)放，因非意愿妊娠選擇于孕早期終止妊娠的女性數(shù)量逐漸增加。另外，受環(huán)境、高齡婦女妊娠等影響，孕早期胚胎停育的發(fā)生率增高，需要終止妊娠。目前終止早期妊娠的方法主要有

該文針對(duì)預(yù)防非戰(zhàn)傷所致的創(chuàng)傷性感染，如與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的切割傷、碾壓傷等皮膚軟組織損傷，與創(chuàng)傷相關(guān)的開(kāi)放性骨折、顱腦損傷、腹部創(chuàng)傷等。除動(dòng)物咬傷感染外，不涉及創(chuàng)傷感染的抗菌藥物治療使用。提出創(chuàng)傷后3 h內(nèi)是預(yù)防使用抗菌藥物的“黃金時(shí)間”，針對(duì)創(chuàng)傷路徑可能的污染菌，選擇適當(dāng)?shù)膯我黄贩N，避免不必要的聯(lián)合使用，嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科預(yù)防用藥，預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)3 d。

為了反映最新推薦目標(biāo)溫度范圍的變化，《２０１５年心肺復(fù)蘇和心血管急救指南》采用了“目標(biāo)溫度管理”（ＴＴＭ）的概念。ＣＡ后ＴＴＭ就是應(yīng)用物理方法把體溫快速降到既定目標(biāo)水平，并維持在恒定溫度一段時(shí)間后緩慢恢復(fù)至基礎(chǔ)體溫，并且避免體溫反彈的過(guò)程。在國(guó)外，ＴＴＭ已經(jīng)成為ＣＡ患者ＲＯＳＣ后的常規(guī)治療手段，但在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有得到很好的規(guī)范應(yīng)用。所以希望通過(guò)制定ＣＡ后ＴＴＭ專家共識(shí)讓更多的國(guó)內(nèi)同行對(duì)ＴＴＭ有更深入的

骨折后及時(shí)、有效、正確的康復(fù)能有效預(yù)防肢體功能障礙的發(fā)生， 提高生活質(zhì)量。骨折康復(fù)是在骨折整復(fù)和固定的基礎(chǔ)上， 針對(duì)骨關(guān)節(jié)功能障礙的因素， 例如腫脹、粘連、關(guān)節(jié)僵硬、肌肉萎縮等釆取相應(yīng)的物理治療、作業(yè)治療以及矯形器等手段， 使骨關(guān)節(jié)損傷部位恢復(fù)最大功能， 以適應(yīng)日常生活、工作和學(xué)習(xí)的需要。骨折后康復(fù)可以協(xié)調(diào)固定與運(yùn)動(dòng)之間的矛盾， 預(yù)防或減少并發(fā)癥的發(fā)生， 使其朝向有利于骨折愈合的方向發(fā)展， 同時(shí)又

FDA指南：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量體系考慮因素和上市前提交的內(nèi)容 指南 其它

本文件提供了FDA向業(yè)界提出的有關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備設(shè)計(jì)、標(biāo)簽的建議，以及FDA建議包含在具有網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備的上市前提交中的文件。

為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范新藥上市申請(qǐng)安全性資料，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)安全性總結(jié)資料準(zhǔn)備技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)