2021-09-16
為規(guī)范和指導針對丙型肝炎病毒的直接抗病毒藥物的臨床開發(fā)和評價，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機構提供技術參考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
2024-06-21
筆者介紹了該指南內(nèi)容的要點，包括耐藥結核病與丙型病毒性肝炎共病治療管理的背景、指南更新的主要關鍵證據(jù)及主要發(fā)現(xiàn)，并總結下一步指南更新方向。
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
關于大麻二酚 (Epidyolex) 治療由結節(jié)性硬化癥引起的癲癇發(fā)作的循證建議。
2023-08-29
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，對乙酰氨基酚口腔崩解片由處方藥轉換為非處方藥。
關于泊洛妥珠單抗-維布妥昔單抗(Polivy) 聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松龍治療未經(jīng)治療的成人彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的循證建議。
2023-04-17
我國腎臟病、感染病、肝病和感控專家在2019年發(fā)表的《慢性腎臟病合并丙型肝炎病毒感染診斷及治療的專家共識》基礎上，以國內(nèi)外臨床研究進展為依據(jù)，結合現(xiàn)階段我國實際情況，更新形成了本指南。
