本文通過與中國藥典2015年版的分析比較，對比國內(nèi)外相關(guān)標準規(guī)定，從檢測項目、項目要求細節(jié)和具體操作執(zhí)行等方面，并結(jié)合日常檢驗工作經(jīng)驗，對通則中的關(guān)鍵指標進行重新評估，并提出完善項目或新增項目的建議。

結(jié)合美國藥典800章發(fā)布的《危險藥品-醫(yī)療保健環(huán)境中的處理標準》（2020版）對危險藥物列表分類、醫(yī)護人員暴露途徑、設(shè)施設(shè)備/工程控制、個人防護設(shè)備等相關(guān)條款進行解讀，以期提高醫(yī)務(wù)人員處理危險藥物時的

本文結(jié)合指導(dǎo)原則起草背景、起草過程和思路，對指導(dǎo)原則主要內(nèi)容進行分析說明，為行業(yè)各方正確理解和使用該標準提供指導(dǎo)。

基于全過程風(fēng)險管理理念，經(jīng)相關(guān)方積極參與制定的藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則，明確了橡膠密封件的質(zhì)量控制要求及關(guān)鍵質(zhì)量屬性，有助于促進橡膠密封件的質(zhì)量控制。

《中國藥典》2025版11個通用檢測方法標準用于控制藥品包裝用玻璃材料和容器的質(zhì)量，助力我國藥品質(zhì)量與療效的提升。

《中國藥物治療管理培訓(xùn)與實踐標準專家共識》主要包括中國藥物治療管理培訓(xùn)標準和中國藥物治療管理服務(wù)實踐標準兩個部分，由CMTM 聯(lián)盟成員單位共同執(zhí)行，同時也供相關(guān)政府部門、商保公司和有意參與推廣普及MT

醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)型要求我國藥學(xué)服務(wù)模式從“以藥品為中心”逐步轉(zhuǎn)型為“以患者為中心”，以保障患者用藥“安全、有效、經(jīng)濟”。針對我國藥師的藥學(xué)服務(wù)工作，必須明確藥師開展藥學(xué)服務(wù)的項目和服務(wù)標準。國家醫(yī)改文件中提出增設(shè)藥事服務(wù)費的順利落地，也需要有相應(yīng)的服務(wù)標準作為藥學(xué)服務(wù)收費量化指標。為了推動我國藥學(xué)服務(wù)標準設(shè)立實施，推動藥學(xué)服務(wù)收費順利落地，多個醫(yī)藥學(xué)術(shù)團體組織業(yè)內(nèi)專家經(jīng)過反復(fù)討論和推敲，達成了《中

025年版《中國藥典》中滴眼劑用塑料瓶系統(tǒng)和組件標準內(nèi)容更具科學(xué)性和靈活性，將有助于提升我國滴眼劑產(chǎn)品質(zhì)量，同時推動滴眼劑包裝行業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。

2025年版《中國藥典》中滴眼劑用塑料瓶系統(tǒng)和組件標準內(nèi)容更具科學(xué)性和靈活性，將有助于提升我國滴眼劑產(chǎn)品質(zhì)量，同時推動滴眼劑包裝行業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。

該標準對產(chǎn)品風(fēng)險和關(guān)鍵質(zhì)量屬性進行了有效控制，同時兼顧產(chǎn)品多樣性和創(chuàng)新要求，體現(xiàn)了有效風(fēng)險控制和靈活性的統(tǒng)一，對產(chǎn)品安全保障和行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有積極促進作用。

中國藥物性肝損傷診治指南（2023年版） 指南 其它

根據(jù)我國的實際情況，指南也專門重點闡述了慢性肝病基礎(chǔ)上的DILI、藥物導(dǎo)致的肝炎病毒再激活、DILI的常見病因（草藥和膳食補充劑、抗結(jié)核藥物、抗腫瘤藥物），以及臨床試驗中DILI的信號和評估等內(nèi)容。

中國藥物過度使用性頭痛診治指南（第一版） 指南 其它

本指南由中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會頭痛與感覺障礙專業(yè)委員會組織制訂，對國內(nèi)外藥物過度使用性頭痛高質(zhì)量文獻進行系統(tǒng)分析并評價，綜合國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙庖姟?/p>

本文旨在通過對該指南的重點內(nèi)容進行解讀，幫助臨床工作者更全面深刻地理解指南，并用于指導(dǎo)臨床實踐。

《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布（目錄見附件），自2024年3月12日起施行。

本文擬從13個方面對新舊版DILI指南進行對比解讀，以更好地理解指南、踐行指南。