2016-11-17
對于慢性腎臟病患者，由于尿排泄減少、遠(yuǎn)期腎損傷風(fēng)險增加，相當(dāng)多藥物需要減少劑量或停藥。因此，慢性腎臟病患者經(jīng)常接受藥物減量治療，即使他們可能有不同的并發(fā)癥。此外，眾所周知藥物相關(guān)性腎損傷（DKI）加速腎衰竭進(jìn)展，雖然從表面上看這并不是腎臟疾病主要病因。在來自厚生勞動?。∕HLW）和日本醫(yī)學(xué)研究發(fā)展機(jī)構(gòu)(AMED)，用于腎臟病實(shí)踐研究項(xiàng)目的科研經(jīng)費(fèi)支持下，一個關(guān)于DKI的臨床實(shí)踐指南產(chǎn)生了，“早期發(fā)
ANDA所需的透皮遞藥系統(tǒng)和外用貼劑黏附力評估【中文版】
指南
其它
本指南提供了為支持簡化新藥申請(ANDA) 而提交的評價透皮遞送系統(tǒng)(TDS) 和外用貼劑黏附性能的研究的設(shè)計和執(zhí)行建議。
EMA指導(dǎo)原則：藥物基因組學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則【中文版】
指導(dǎo)原則
其它
2016-04-01
本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的指導(dǎo)原則：藥物基因組學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則【中文版】。
2015-09-24
為便于開展風(fēng)險分析，指導(dǎo)原則包含一份應(yīng)考慮的問題列表以及一份包括風(fēng)險評價的多學(xué)科免疫原性總結(jié)。
2019-09-05
尤文肉瘤（Ewing sarcoma，ES）是一種少見的小圓細(xì)胞惡性腫瘤，屬于尤文氏肉瘤家族腫瘤（Ewing sarcoma family of tumors，ESFT）。 為進(jìn)一步提高兒童血液病、惡性腫瘤診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，國家衛(wèi)健委委托國家兒童醫(yī)學(xué)中心組織專家對兒童血液病、惡性腫瘤相關(guān)10個病種診療規(guī)范進(jìn)行了制修訂，形成了相關(guān)病種診療規(guī)范（2019年版）。本文為兒童及青少年尤文
中文】E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（原則及附件1草案）
其它
其它
2023-05-29
?E6（R3）指導(dǎo)原則及附件1英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會公開征求意見。
2022-07-29
伴隨精神病出現(xiàn)的幻覺和妄想是帕金森病患者在疾病進(jìn)程中的某個階段出現(xiàn)的非運(yùn)動性癥狀，其發(fā)病率高達(dá)50%-70%。除非特別詢問，患者和護(hù)理人員通常不會報告患者存在幻覺或妄想。神經(jīng)學(xué)和老年精神病學(xué)專家小組召
本文本文主要針對新診斷以及復(fù)發(fā)/難治性MM患者自體、異基因以及嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療的作用、時機(jī)和順序提出臨床實(shí)踐建議。
這一綜述著眼于癌癥藥物基金會一段時間后收集的數(shù)據(jù)，以解決在最初的評估期間發(fā)現(xiàn)的不確定性。
對于成人1型糖尿病的診斷以及連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）提出更新建議，以取代之前的診斷和CGM建議。
【中文版】ICH指導(dǎo)原則：E8(R1)：臨床試驗(yàn)的一般考慮
指導(dǎo)原則
其它
2021-10-06
本文件為臨床研發(fā)生命周期提供指南，包括臨床研究相關(guān)質(zhì)量設(shè)計，同時考慮到臨床研究設(shè)計和使用的數(shù)據(jù)來源的廣泛性。
【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價
指導(dǎo)原則
其它
2020-04-14
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。
2017-02-15
017年2月，歐洲內(nèi)鏡外科協(xié)會(EAES)發(fā)布了關(guān)于腹腔鏡手術(shù)治療胰腺腫瘤的共識聲明。 腹腔鏡胰腺手術(shù)包括腹腔鏡胰尾切除術(shù)，胰十二指腸切除術(shù)，摘除術(shù)，胰體切除術(shù)。本文的主要目的是為胰腺腫瘤患者腹腔鏡胰腺手術(shù)的應(yīng)用提供臨床建議和共識聲明。
