國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》.

應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制建設(shè)，完善中藥標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求，加強(qiáng)各類標(biāo)準(zhǔn)間的協(xié)調(diào)。

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

國家藥監(jiān)局在前期組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省藥監(jiān)局、專家等代表座談、調(diào)研、論證基礎(chǔ)上，起草了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》（具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1和2），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

中藥中外源性有害殘留物標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與監(jiān)管建議 共識(shí) 其它

通過分析目前標(biāo)準(zhǔn)及污染現(xiàn)狀，提出中藥中外源性有害殘留監(jiān)控的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象及發(fā)展方向，旨在為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供思路和參考。

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)），為規(guī)范申報(bào)資料的提交，在國家藥監(jiān)局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥、化學(xué)藥品及生物制品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通用格式和撰寫指南》（見附件1-3

為加強(qiáng)中藥配方顆粒質(zhì)量管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年12月8日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家藥品

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見 其它 其它

　國家藥監(jiān)局起草了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

本文深入剖析了2025年版《中國藥典》中藥中外源性有害殘留標(biāo)準(zhǔn)變化的關(guān)鍵要點(diǎn)，同時(shí)對(duì)中藥中外源性殘留物檢測(cè)的未來發(fā)展方向及存在的挑戰(zhàn)進(jìn)行思考，為中藥安全性監(jiān)管政策的制定提供參考。

多年來，不依從一直被公認(rèn)為是一個(gè)常見的問題，對(duì)臨床結(jié)局和醫(yī)療保健成本均有重大影響。即使在臨床試驗(yàn)的受控環(huán)境中，藥物依從性也非常低。在心血管隨機(jī)試驗(yàn)中，非依從數(shù)據(jù)的收集明顯不同，本文主要針對(duì)心血管臨床試驗(yàn)中藥物不依從報(bào)告，解釋和分析的標(biāo)準(zhǔn)分類和框架提供專家共識(shí)。

中華醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥飲片包裝規(guī)范》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：T/CACM 1365-2021）于2021年6月30日正式發(fā)布實(shí)施。該規(guī)范從醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶角度出發(fā)，對(duì)中藥飲片包裝材料、包裝封口、包裝形式、標(biāo)簽、規(guī)

該文對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹，以期使煎藥人員的操作有標(biāo)準(zhǔn)可依，讓煎藥操作更加規(guī)范化、科學(xué)化，保證煎藥質(zhì)量和用藥安全。

通過規(guī)范配方顆粒的包裝提高其管理效率和臨床使用率，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)發(fā)展，并為智能自動(dòng)化調(diào)劑設(shè)備的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片標(biāo)簽的管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。

中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定 政策 其它

　為全面貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年7月1日起