2023-07-28
本文為《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草說明。
2022-08-01
中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
2022-07-08
《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明
2022-07-08
《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定（征求意見稿）》及配套技術(shù)文件意見 意見反饋表
2020-10-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則的通知(魯藥監(jiān)規(guī)〔2022〕15號)
指導(dǎo)原則
其它
2023-06-01
各市市場監(jiān)督管理局,省局機(jī)關(guān)各處室、各檢查分局、各直屬單位:《山東省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》已經(jīng)省局黨組會審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如有問題,請及時向省局反饋。
2023-07-24
該文對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹，以期使煎藥人員的操作有標(biāo)準(zhǔn)可依，讓煎藥操作更加規(guī)范化、科學(xué)化，保證煎藥質(zhì)量和用藥安全。
2023-07-21
通過規(guī)范配方顆粒的包裝提高其管理效率和臨床使用率，推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)發(fā)展，并為智能自動化調(diào)劑設(shè)備的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
中藥注冊管理專門規(guī)定
政策
其它
2023-02-10
為全面貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊管理專門規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年7月1日起
2021-03-03
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中
2022-12-23
為加強(qiáng)中藥品種全生命周期管理，推進(jìn)中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-06-06
人用經(jīng)驗對于中藥新藥研發(fā)具有重要意義，為獲得可靠的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)，中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)委員會組織專家起草《中藥人用經(jīng)驗研究專家共識》。強(qiáng)調(diào)人用經(jīng)驗研究目的要明確，圍繞臨床適應(yīng)癥和處方闡述中醫(yī)藥理論
