2025-05-26
為醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供方法學(xué)指導(dǎo)，促進(jìn)研究過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化與證據(jù)規(guī)范化，服務(wù)于臨床安全用藥決策。
2025-04-28
本共識(shí)總結(jié)了已有的標(biāo)準(zhǔn)化MPE評(píng)估方法和臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，以及隨機(jī)化和盲法設(shè)計(jì)等方法在MPE臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。
2024-09-26
本文對(duì) IMPACT 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀。
中成藥上市后臨床有效性研究指南
指南
其它
以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的效應(yīng)機(jī)制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點(diǎn)，為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學(xué)指導(dǎo)。?
2022年8月,在西班牙巴塞羅那召開的ESC大會(huì)發(fā)布了DELIVER研究、PERSPECTIVE研究及ADVOR研究等心力衰竭重磅研究結(jié)果,給心力衰竭的治療帶來(lái)了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
目的是在卵巢癌即將進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要素上實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)，為卵巢癌的臨床研究提供共識(shí)指導(dǎo)建議。
創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市審批和臨床應(yīng)用，需基于高質(zhì)量臨床研究，證明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
2020-02-01
本研究通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的推薦意見內(nèi)容，為腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的制訂和使用人員提供參考和建議。
由于外泌體在腫瘤等疾病的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和診斷治療中展現(xiàn)出的巨大潛力而備受矚目。在發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的背景下，如何建立相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，理性引導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)化，需要來(lái)自于基礎(chǔ)科研、臨床、檢驗(yàn)等領(lǐng)域的專家，以及監(jiān)管部門的多方參與合作。為推動(dòng)和促進(jìn)國(guó)內(nèi)外泌體特別是外泌體腫瘤標(biāo)志物的研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的有序開展，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會(huì)外泌體技術(shù)專家委員會(huì)組織專家撰寫了外泌體研究、轉(zhuǎn)化和
2018-10-30
為推進(jìn)異種移植臨床研究的安全、順利開展，規(guī)范異種移植臨床研究行為，根據(jù)相關(guān)法律和規(guī)范，中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)異種移植學(xué)組從總則、項(xiàng)目申請(qǐng)與審查、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、倫理要求、生物安全、項(xiàng)目管理、供體要求、受者選擇、項(xiàng)目實(shí)施、追蹤隨訪等方面，制定了異種移植臨床研究指導(dǎo)意見（2018 建議版）。
真實(shí)世界臨床研究是指在真實(shí)臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下，獲取多種數(shù)據(jù)，從而評(píng)價(jià)某種治療措施對(duì)患者健康真實(shí)影響的研究。真實(shí)世界研究包括觀察性真實(shí)世界研究和試驗(yàn)性真實(shí)世界研究，真實(shí)世界研究的納入人群均為臨床實(shí)際的患者群體，樣本量通常較大。真實(shí)世界研究證據(jù)是隨機(jī)對(duì)照研究證據(jù)的重要補(bǔ)充。真實(shí)世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來(lái)真實(shí)世界研究逐漸興起，但我國(guó)真實(shí)世界研究的質(zhì)量參差不齊，有待規(guī)范。為指導(dǎo)我
