本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2024-02-28
本文針對(duì)該指南中乳腺X線攝影新技術(shù)核心內(nèi)容進(jìn)行介紹,為乳腺腫瘤診斷的臨床工作提供行之有效的實(shí)踐指導(dǎo)。
2021-06-30
為了規(guī)范數(shù)字化乳腺X線斷層影像檢查技術(shù)、閱片流程、報(bào)告規(guī)范,更好地為患者服務(wù),國(guó)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家參考國(guó)內(nèi)外最新指南和文獻(xiàn),并結(jié)合臨床實(shí)際情況起草了本版數(shù)字化乳腺X線斷層攝影檢查技術(shù)及報(bào)告規(guī)范的專(zhuān)家共識(shí)。
2023 年 3 月的 MQSA 規(guī)則使乳房 X 光檢查法規(guī)現(xiàn)代化,并規(guī)定提供給患者的乳房 X 光檢查報(bào)告具體說(shuō)明患者是否有致密或不致密的乳房組織,并包括一個(gè)關(guān)于乳房密度重要性的規(guī)定段落。
2022-08-30
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本簡(jiǎn)報(bào)中描述的技術(shù)是用于對(duì)比增強(qiáng)光譜乳房x線攝影(CESM)的4個(gè)系統(tǒng)。
FDA 發(fā)布本指南,以描述乳腺 X 線攝影機(jī)構(gòu)請(qǐng)求對(duì)針對(duì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的不利上訴決定和/或暫停或撤銷(xiāo)證書(shū)和/或患者和轉(zhuǎn)診提供者通知 (PPN) 命令進(jìn)行額外審查的流