化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求 政策 其它

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

胺碘酮是臨床常用抗心律失常藥。隨著心律失常治療理念的不斷更新，胺碘酮的臨床地位在不斷變化。臨床實踐中也有諸多不規(guī)范應(yīng)用的情況。本專家建議從適應(yīng)證、藥理學與臨床、使用劑量、隨訪和副作用等方面介紹了胺碘酮，重在規(guī)范應(yīng)用。同時對一些有爭議的問題也表達了專家組的觀點。

耐藥結(jié)核病尤其是耐多藥結(jié)核病(multi－drug resistant tuberculosis，MDR－TB)和廣泛耐藥結(jié)核病(extensively drug resistant tuberculosis，XDR－TB)的治療問題仍然困擾著廣大結(jié)核病防治工作者。利奈唑胺(linezolid)為唑烷酮類抗菌藥物，是繼磺胺類和喹諾酮類后上市的又一類全新合成抗菌藥物，該藥以其獨特的作用機制、良好的抗

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

利奈唑胺抗結(jié)核治療專家共識（2022年版）（轉(zhuǎn)載） 共識 其它

這一版更新了利奈唑胺的耐藥機制，并根據(jù)推薦意見分級的評估、制訂及評價（GRADE）方法對醫(yī)學證據(jù)評級和進行推薦。

本共識旨在為臨床醫(yī)生規(guī)范合理使用來那度胺治療淋巴瘤患者提供指導和幫助。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)布。

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

外周T細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）是一組高度異質(zhì)性的淋巴細胞異常惡性增殖性疾病，包括來自胸腺起源的成熟T細胞及NK細胞腫瘤。PTCL的發(fā)病率具有明顯的地域差異，在中國，PTCL發(fā)病例數(shù)約占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的25%～30%，顯著高于歐美國家的10%～15%。

本標準規(guī)定了測定工作場所空氣中乙草胺的溶劑解吸-氣相色譜法。本標準適用于工作場所空氣中乙草胺濃度的檢測。

培哚普利／吲達帕胺聯(lián)合治療在我國人群中進行過多項大樣本的臨床試驗，其中降壓降糖治療２型糖尿病預(yù)防血管事件研究（ＡＤＶＡＮＣＥ）使用培哚普利／吲達帕胺ＦＤＣ，結(jié)果顯示，培哚普利／吲達帕胺ＦＤＣ可有效控制血壓，顯著降低心腦腎事件和死亡風險，耐受性良好。 上述研究為培哚普利／吲達帕胺ＦＤＣ在中國人群中的應(yīng)用提供了直接的臨床試驗證據(jù)。為進一步推廣其合理應(yīng)用，促進我國血壓控制率的提升，在專家委員會復(fù)習討論的

5月13日下午，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）、中國抗淋巴瘤聯(lián)盟（UCLI）、中華醫(yī)學會血液學分會（CSH）白血病-淋巴瘤學組、中國抗癌協(xié)會血液腫瘤專業(yè)委員會、中國抗癌協(xié)會淋巴瘤專業(yè)委員會共同參與制定的《西達本胺治療外周T細胞淋巴瘤中國共識（2016版）》于北京發(fā)布。

外周T細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）是一組高度異質(zhì)性的淋巴細胞異常惡性增殖性疾病，包括來自胸腺起源的成熟T細胞及NK細胞腫瘤。PTCL的發(fā)病率具有明顯的地域差異，在中國，PTCL發(fā)病例數(shù)約占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的25%～30%，顯著高于歐美國家的10%～15%。

外周T細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma， PTCL）又稱成熟T細胞淋巴瘤，是一組高度異質(zhì)性來源于成熟T細胞的惡性增殖性疾病。由于NK細胞的免疫表型及功能與T細胞相似，因此常將NK細胞淋巴瘤和成熟T細胞淋巴瘤歸為一類，即成熟NK細胞和T細胞淋巴瘤。