2020-09-02
目的 我們的目標(biāo)是就 2 至 8 歲語言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達(dá)成共識。一個清晰的定義和操作化，可以方便家長和專業(yè)人士討論孩子日常生活中的溝通問題。
2018-01-30
本文共提出了30條建議，包括5條循證建議進(jìn)而25條共識建議，以指導(dǎo)顱腦損傷后言語，語言進(jìn)而吞咽障礙的管理。
2019-03-19
2018版CANMAT／ISBD雙相障礙治療指南(以下簡稱指南)反映了自2005年首版指南發(fā)表以來本領(lǐng)域取得的重大進(jìn)展，包括疾病診斷與疾病管理的更新以及藥物治療與心理治療的近期研究進(jìn)展。這些前沿進(jìn)展中綜合考慮了循證證據(jù)的級別，并基于治療療效、臨床實踐經(jīng)驗、安全性、耐受性和藥物導(dǎo)致的轉(zhuǎn)相風(fēng)險等，對一線、二線及三線治療方案進(jìn)行了簡明而清晰的推薦。本指南中新增內(nèi)容涵蓋了雙相I型障礙(BD—I)的躁狂發(fā)作
藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法
政策
其它
2020-12-10
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》。
2023-02-16
為促進(jìn)真實世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機構(gòu)開展真實世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，藥審中心組織制定了《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交
2014年4月，英國精神藥理協(xié)會(BAP)發(fā)布了焦慮性障礙，創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙和強迫性精神障礙的循證藥物治療指南，該指南的前一版為2005年發(fā)布。
2025-01-13
本指南總結(jié)了酒精使用障礙（AUD）中認(rèn)知障礙的定義、評估和治療方法，以及長期酒精使用障礙患者的管理措施。
2023-12-29
為指導(dǎo)和規(guī)范細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)過程中溝通交流的資料準(zhǔn)備和臨床研發(fā)要素考慮等工作，以提高溝通交流效率，促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)，藥審中心組織制定了本指導(dǎo)原則。
2024 AHA科學(xué)聲明：睡眠障礙和睡眠障礙對大腦健康的影響
其它
其它
2024-01-01
在這份科學(xué)聲明中，我們討論了支持睡眠障礙和障礙與從中風(fēng)到癡呆的大腦健康狀況不佳之間關(guān)聯(lián)的證據(jù)，以及預(yù)防和早期治療的機會。
睡眠障礙，尤其是失眠和睡眠行為紊亂在孤獨癥譜系障礙（ASD）兒童中極為常見，對ASD兒童及其家庭造成多方面損害。國際上多個專業(yè)組織強調(diào)將睡眠障礙納入ASD兒童的綜合診療之中，并發(fā)布了相關(guān)臨床指南或?qū)＜?/p>
2022-04-29
為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究過程中溝通交流會的藥學(xué)資料要求（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕
