2023-10-30
本標準規(guī)定了衛(wèi)生費用相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域代碼。
2023-10-30
本標準規(guī)定了臨床體格檢查相關(guān)數(shù)據(jù)元的值域代碼。
2023-10-30
本標準規(guī)定了臨床輔助檢查相關(guān)數(shù)據(jù)元的值域代碼。
2023-10-30
本標準規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生健康機構(gòu)對病人進行實驗室檢查相關(guān)信息相關(guān)數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值。
2023-10-30
本標準規(guī)定了醫(yī)療保健計劃及醫(yī)學干預相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域代碼。
2023-08-18
我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規(guī)定，組織制訂了《醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊和備案部分）》.
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系》的公告（2023年第97號）
政策
其它
2023-08-17
為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標準的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管
2023-06-30
為進一步統(tǒng)一說明書安全性信息撰寫規(guī)范，為安全用藥提供保障，我中心組織起草了《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術(shù)指導原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求部分企業(yè)意見，現(xiàn)形成征求意見稿。
2023年美國核心臟病學會ASNC發(fā)布信息聲明：單光子發(fā)射計算機斷層掃描心肌灌注成像的質(zhì)量指標
2021-07-08
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第二十八條，對于藥物臨床試驗期間出現(xiàn)的可疑且非預期嚴重不良反應，申辦者應及時向藥品審評中心報告。為進一步完善可疑嚴重不良反應預期性判斷和安全性參考信息撰寫，規(guī)范企業(yè)臨床試驗期間
2021-03-20
慢性炎癥性腸病(IBD)主要包括兩種形式，即克羅恩?。–D）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）,需要結(jié)合臨床病史，實驗室檢查結(jié)果、影像學、內(nèi)鏡檢查和組織病理學。
2017-08-30
近年來國內(nèi)安全用藥研究也開始關(guān)注到醫(yī)療機構(gòu)藥品實物流與信息流管理相關(guān)用藥錯誤的識別和防范。為此，INRUD中國中心組臨床安全用藥組、中國藥理學會藥源性疾病學專業(yè)委員會、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會和藥物不良反應雜志社組織醫(yī)學、藥學、護理、醫(yī)院管理等專業(yè)的專家，以《中國用藥錯誤管理專家共識》為依據(jù)，歷經(jīng)數(shù)次論證后制定了本指導原則，旨在為醫(yī)療機構(gòu)藥品實物流與信息流管理相關(guān)用藥錯誤的識別和防范提供技術(shù)指
古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）(征求意見稿)
政策
其它
2024-11-15
國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，組織專家制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》及編制說明，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-10-24
為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥的研發(fā)注冊，我中心組織起草了《中藥復方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗信息收集整理技術(shù)指導原則》。
2024 FDA指南：解決有關(guān)醫(yī)療器械和處方藥的錯誤信息：問題和答案
指南
其它
本指南修訂并取代了2014年6月發(fā)布的題為“互聯(lián)網(wǎng)/社交媒體平臺：糾正有關(guān)處方藥和醫(yī)療器械的獨立第三方錯誤信息”的行業(yè)指南草案。
