女性不孕癥中，由于輸卵管粘連、阻塞等原因?qū)е碌牟辉蟹Q為輸卵管性不孕，主要表現(xiàn)為輸卵管管腔的蠕動(dòng)能力、拾卵以及將受精卵運(yùn)送到宮腔等三大功能喪失。輸卵管介入診療技術(shù)包括子宮輸卵管造影術(shù)（ＨＳＧ）和選擇性輸卵管造影術(shù)（ＳＳＧ），ＳＳＧ基礎(chǔ)上可以進(jìn)行輸卵管再通術(shù)（ＦＴＲ）和輸卵管腔內(nèi)栓塞術(shù)。前者應(yīng)用于臨床已有近百年歷史，至今仍是評(píng)價(jià)輸卵管通暢性的經(jīng)典方法，但臨床應(yīng)用上存在質(zhì)量良莠不齊、結(jié)果判讀主觀性強(qiáng)、選

2018年4月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了關(guān)于顱內(nèi)血管內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)的適應(yīng)證的科學(xué)聲明，顱內(nèi)血管介入治療為許多疾病提供了一個(gè)有效且微創(chuàng)的治療方法。本文的主要目的是回顧當(dāng)前關(guān)于腦血管疾病顱內(nèi)血管介入治療有效性和安全性的相關(guān)信息總結(jié)了影響臨床實(shí)踐的最關(guān)鍵因素。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)等于2015 年發(fā)表了《中國(guó)急性缺血性腦卒中早期血管內(nèi)介入診療指南》，從病例選擇、治療方式、圍手術(shù)期管理等諸多方面對(duì)缺血性腦卒中早期血管內(nèi)介入治療進(jìn)行了系統(tǒng)要求。但在我國(guó)由于各地區(qū)的醫(yī)療條件和水平存在較大差別，機(jī)械取栓設(shè)備和技術(shù)的推廣也存在諸多限制，導(dǎo)致治療效果的差別比較大。為進(jìn)一步規(guī)范血管內(nèi)治療操作中的具體流程，文中進(jìn)一步總結(jié)國(guó)內(nèi)外近年研究結(jié)果，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，擬完善一套

中國(guó)缺血性腦血管病血管內(nèi)介入診療指南2015

2015年7月，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)發(fā)布了二尖瓣反流的手術(shù)和介入治療聲明。

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）術(shù)后仍有不少患者發(fā)生胸痛，其發(fā)生率高達(dá)50％。PCI術(shù)后胸痛屬于中醫(yī)“胸痹心痛”范疇。為了提高中醫(yī)臨床診療PCI術(shù)后胸痛的水平，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)介入心臟病學(xué)專家委員會(huì)組織相關(guān)專家，以傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)基本證候和相應(yīng)方藥為基本點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究進(jìn)展和專家臨床經(jīng)驗(yàn)，制訂PCI術(shù)后胸痛中醫(yī)診療專家共識(shí)，經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)介入心臟病學(xué)專家委員會(huì)討論通過(guò)。

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。ê?jiǎn)稱冠心病）是當(dāng)今世界威脅人類健康最重要的心血管疾病之一，其主要病理生理機(jī)制是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄或阻塞所致的心肌缺血壞死。心肌血運(yùn)重建治療是指以冠狀動(dòng)脈介入或外科手術(shù)方法解除冠狀動(dòng)脈狹窄、重建血管，恢復(fù)心肌灌注，目前最主要的方法包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)和二者結(jié)合的雜交手術(shù)治療。近年來(lái)，隨著技術(shù)和器械的不斷進(jìn)步，PCI已成為冠心病

為規(guī)范心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號(hào)），制定本規(guī)范。 本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展心血管疾病介入診療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱心血管疾病介入診療技術(shù)是指經(jīng)血管穿刺徑路進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù)，主要包括冠心病介入診療技術(shù)、先天性心臟病介入診療技術(shù)和心律失常介入診療技術(shù)，不包括以搶救為目的的臨時(shí)起搏

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行） 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。

無(wú)源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評(píng)價(jià)專家共識(shí) 共識(shí) 其它

結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，將無(wú)源植入類醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)分為工作體系和技術(shù)指導(dǎo)原則，為開展無(wú)源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評(píng)價(jià)提供參考依據(jù)，促進(jìn)上市后的醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)工作規(guī)范化。

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局確定了2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。

醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)更新 政策 其它

國(guó)際醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的更新，在于通過(guò)生物評(píng)估指標(biāo)（如材質(zhì)、物理/化學(xué)特性等）來(lái)決定是否進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，從而減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量。這對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范性文件的完善提供了參考。

FDA指南：骨科器械上金屬涂層和/或磷酸鈣涂層的表征 指南 其它

本指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于支持骨科器械金屬涂層和/或磷酸鈣涂層上市前提交的信息的建議。本指南適用于骨科器械上的金屬涂層、磷酸鈣涂層或金屬和磷酸鈣雙重涂層。這些建議反映了當(dāng)前的審查做法，旨在促進(jìn)一致