2022-09-21
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2022 NICE介入治療指南：摘除、保存和隨后重新移植卵巢組織以預(yù)防更年期癥狀[IPG738]
2022-07-27
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2022NICE發(fā)布介入治療指南：經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入治療三尖瓣返流[IPG731]
2022年2月，巴西心臟協(xié)會(huì)(SBC)更新了圍術(shù)期心血管評(píng)估指南，本次更新主要聚焦經(jīng)皮冠脈介入治療患者的管理。內(nèi)容包括早期中斷雙抗治療，即時(shí)圍術(shù)期護(hù)理和預(yù)防性心肌血管重建。
2021-07-20
額面部注射透明質(zhì)酸美容后眼動(dòng)脈栓塞致視力受損屬嚴(yán)重并發(fā)癥，目前在我國(guó)發(fā)生率日漸增多，但尚缺乏統(tǒng)一治療規(guī)范與指南。中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)介入微創(chuàng)治療專業(yè)委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，針?duì)介入血管再通術(shù)治療額面部
2024 FDA指南：醫(yī)療器械的生物相容性測(cè)試 - 合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)特定信息
指南
其它
本指南提供了有關(guān)如何將醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入合格評(píng)定計(jì)劃認(rèn)可計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱 ASCA 計(jì)劃）的信息。ASCA 計(jì)劃在 FDA 的指南草案《合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃》中進(jìn)行了描述。
2023-09-18
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2022-03-02
關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）反饋意見(jiàn)表（格式）
高風(fēng)險(xiǎn)植入類無(wú)源醫(yī)療器械的上市后監(jiān)測(cè)是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié),通過(guò)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械上市后安全性信號(hào)的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn),保證醫(yī)療器械安全、有效地使用,避免發(fā)生群體性嚴(yán)重后
2021-08-17
《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見(jiàn)稿） 意見(jiàn)反饋表
2021-07-19
關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）。
2019-08-01
藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第4部分：醫(yī)療器械（檢查部分）征求意見(jiàn)稿
2024-08-21
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
關(guān)于膈神經(jīng)起搏治療先天性中樞性低通氣綜合征的循證建議這包括直接刺激膈神經(jīng)，產(chǎn)生吸入階段的呼吸。
2024-08-21
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
膈神經(jīng)起搏治療呼吸機(jī)依賴性高位頸髓損傷的循證建議這包括刺激膈神經(jīng)使膈肌收縮，幫助人們?cè)跊](méi)有呼吸機(jī)的情況下呼吸。
