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2024 FDA指南：用于治療阿片類藥物使用障礙的器械研究的臨床注意事項(xiàng) 指南 其它

本指南為設(shè)計(jì)旨在治療阿片類藥物使用障礙的器械的關(guān)鍵臨床研究（以下簡(jiǎn)稱“OUD 器械研究”）提供了建議，并用于支持上市申請(qǐng)。

使用人工智能干預(yù)措施的綜合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (CHEERS-AI) 指南 其它

2024-07-10

Equator Network

人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們?cè)絹?lái)越期望開(kāi)發(fā)使用 AI 來(lái)執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止，基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評(píng)估 (EE) 報(bào)告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的

2024 FDA指南：藥物、生物制品和組合產(chǎn)品使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的和內(nèi)容 指南 其它

本文件為行業(yè)和FDA工作人員提供了關(guān)于使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（URRA）的目的和內(nèi)容的指導(dǎo)，以及如何使用URRA和其他信息來(lái)確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的人為因素（HF）數(shù)據(jù)需求，并支持營(yíng)銷申請(qǐng)。

一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品、霧化面罩產(chǎn)品、呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《霧化面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

WS/T?841—2024?全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品使用監(jiān)測(cè)的管理機(jī)構(gòu)、工作程序、系統(tǒng)建設(shè)和安全管理要求、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全流程管理要求。

2024 ASM/IDSA 指南：使用微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷傳染病 指南 其它

本文件由成人和兒科實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)專家制定，提供了有關(guān)哪些測(cè)試有價(jià)值、在哪些情況下進(jìn)行、以及對(duì)診斷決策幾乎沒(méi)有價(jià)值或沒(méi)有價(jià)值的測(cè)試的信息。

2024 SAEM指南：急診科酒精使用障礙和大麻素劇吐綜合征管理 指南 其它

第四屆學(xué)術(shù)急診醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)急診科合理和適當(dāng)護(hù)理指南(GRACE-4)是關(guān)于急診科(ED)非阿片類藥物使用障礙管理的主題，重點(diǎn)是酒精戒斷綜合征(AWS)，酒精使用障礙(AUD)和大麻素嘔吐綜合征（CHS）

FDA指南：開(kāi)發(fā)靶向SARS-CoV-2的單克隆抗體產(chǎn)品，獲得緊急使用授權(quán) 指南 其它

本指南就開(kāi)發(fā)用于預(yù)防或治療COVID-2的靶向SARS-CoV-19的單克隆抗體產(chǎn)品向申辦者提供建議，包括應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的變異株的影響。

《ESPGHAN關(guān)于混合飲食在使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管的兒童中應(yīng)用的立場(chǎng)文件》解讀 解讀 其它

2023-12-06

暫無(wú)更新

文章旨在通過(guò)對(duì)該立場(chǎng)文件以及全球和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀解讀，為中國(guó)兒科醫(yī)生及營(yíng)養(yǎng)師提供臨床指導(dǎo)。

GRADE指南：34. 使用最低限度情境化方法更新評(píng)級(jí)不精確性 指南 其它

2023-11-15

GRADE工作組

本研究旨在提供最新指南，說(shuō)明《建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí)》(GRADE) 用戶何時(shí)應(yīng)考慮使用最低限度情境化的方法將不精確性評(píng)級(jí)降低一個(gè)以上級(jí)別。

WHO SAGE 優(yōu)先使用 COVID-19 疫苗的路線圖（2023 年 11 月 10 日） 文檔 其它

隨著 Omicron 變種及其子譜系的繼續(xù)傳播，它滿足了不斷變化的公共衛(wèi)生需求，并提供了與簡(jiǎn)化疫苗接種計(jì)劃相關(guān)的 COVID-19 疫苗接種更新信息，以供規(guī)劃使用。

2023 ESTSS專家建議：與物質(zhì)使用障礙（SUD）共病的PTSD的心理治療 共識(shí) 其它

2023-10-13

暫無(wú)更新

創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）和物質(zhì)使用障礙（SUD）經(jīng)常共病且難以治療。本文描述了為PTSD 和共病SUD 的評(píng)估和心理治療制定專家建議的方法，并提出了最終建議。

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

FDA 指導(dǎo)文件：動(dòng)力粉碎術(shù)中使用的組織封閉系統(tǒng)的非臨床性能評(píng)估 指南 其它

本指南適用于婦科和一般用途的動(dòng)力粉碎手術(shù)期間使用的組織封閉系統(tǒng)。這些建議旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對(duì)婦科和普通腹腔鏡動(dòng)力粉碎遏制系統(tǒng)提交的有效審查。

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