藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 政策 其它

2023年10月13日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行）。

本指南的目的是協(xié)助申辦者進(jìn)行治療興奮劑使用障礙藥物的臨床開發(fā)。具體而言，本指南涉及美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）目前關(guān)于開發(fā)藥物的整體開發(fā)計(jì)劃和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的建議。

重復(fù)使用醫(yī)療器械包裝技術(shù)專家共識(shí) 共識(shí) 其它

該《共識(shí)》內(nèi)容涵蓋重復(fù)使用醫(yī)療器械包裝技術(shù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和科學(xué)性，有助于指導(dǎo)消毒供應(yīng)專業(yè)人員規(guī)范執(zhí)行包裝技術(shù)，提高無(wú)菌物品質(zhì)量，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者生命安全。

外周靜脈導(dǎo)管(PIVCs)是醫(yī)療保健中最常用的侵入性醫(yī)療設(shè)備，總故障率為35e50%。大多數(shù)并發(fā)癥是非傳染性的，但也可能發(fā)生局部部位和血液感染。

新近度分析使用一種或多種生物標(biāo)志物來(lái)確定一個(gè)人感染 HIV 是近期（通常在一年或更短時(shí)間內(nèi)）還是長(zhǎng)期感染。在代表性橫斷面調(diào)查和流行病學(xué)研究中，近因分析已被用于估計(jì)發(fā)病率，以更好地了解新的和長(zhǎng)期的 HI

腫瘤患者因腫瘤本身及所接受治療等因素影響,易出現(xiàn)攝入量下降及腫瘤特異性代謝異常,對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的需求與非腫瘤人群存在差異。此類特殊狀態(tài)人群的營(yíng)養(yǎng)需求需要通過特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）來(lái)滿足,但尚無(wú)

由于茶堿的治療劑量與中毒劑量較接近，自β2受體激動(dòng)劑問世后，臨床對(duì)茶堿在兒童喘息性疾病治療中的認(rèn)知經(jīng)歷了多次反復(fù)。為了全面剖析氨茶堿的藥學(xué)特點(diǎn)、評(píng)價(jià)氨茶堿的臨床治療地位及其安全性、規(guī)范氨茶堿在兒童的安全合理使用，《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》編輯部發(fā)起并匯聚全國(guó)兒科藥學(xué)、呼吸、新生兒等專業(yè)領(lǐng)域的部分專家共同商討并撰寫了本共識(shí)。

該文針對(duì)預(yù)防非戰(zhàn)傷所致的創(chuàng)傷性感染，如與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的切割傷、碾壓傷等皮膚軟組織損傷，與創(chuàng)傷相關(guān)的開放性骨折、顱腦損傷、腹部創(chuàng)傷等。除動(dòng)物咬傷感染外，不涉及創(chuàng)傷感染的抗菌藥物治療使用。提出創(chuàng)傷后3 h內(nèi)是預(yù)防使用抗菌藥物的“黃金時(shí)間”，針對(duì)創(chuàng)傷路徑可能的污染菌，選擇適當(dāng)?shù)膯我黄贩N，避免不必要的聯(lián)合使用，嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科預(yù)防用藥，預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過3 d。

自1960年世界上第一個(gè)苯二氮?類藥物(BZDs)氯氮?（利眠寧）上市以來(lái)，BZDs的臨床使用已有半個(gè)多世紀(jì)。時(shí)至今日，盡管已有某些與BZDs治療效應(yīng)相似的藥物，如非苯二氮?類催眠藥，新一代的抗抑郁、抗焦慮藥物等。但BZDs以其起效快、療效肯定、相對(duì)安全等優(yōu)勢(shì)而仍廣泛應(yīng)用于臨床各科，且具有不可替代的地位。然而，調(diào)研卻發(fā)現(xiàn)，尚有不少同行對(duì)BZDs的藥理特性、藥物選擇、使用方法、合理使用的理念、濫用與

為規(guī)范阿片類物質(zhì)濫用的醫(yī)療服務(wù)行為，原國(guó)家衛(wèi)生部于1993年發(fā)布了《阿片類成癮常用戒毒療法的指導(dǎo)原則》，并于2009年9月進(jìn)行修訂和發(fā)布，修訂后的名稱為《阿片類藥物依賴診斷治療指導(dǎo)原則》（以下稱《診斷治療指導(dǎo)原則》）。隨著《中華人民共和國(guó)禁毒法》和《戒毒條例》的實(shí)施，以及自愿戒毒、社區(qū)戒毒、強(qiáng)制隔離戒毒和社區(qū)康復(fù)工作的全面展開，以及新的治療方法的問世，《診斷治療指導(dǎo)原則》已經(jīng)不能滿足不同濫用階段患

管理慢性疼痛對(duì)初級(jí)保健醫(yī)師來(lái)說(shuō)是充滿挑戰(zhàn)的，阿片類藥物的長(zhǎng)期有效性的證據(jù)十分有限。阿片類的使用有嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，包括亂用和過量。 為了給初級(jí)保健醫(yī)師提供阿片類處方的建議，用于緩解癌癥患者積極治療，姑息治療和臨終護(hù)理時(shí)的疼痛。CDC更新了2014年阿片類藥物的有效性和風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)回顧 ，對(duì)其利弊，價(jià)值和偏好及花費(fèi)進(jìn)行了補(bǔ)充審查。CDC使用了建議評(píng)價(jià)分級(jí)，發(fā)展和評(píng)估(GRADE)框架來(lái)評(píng)估證據(jù)類型和確

人類細(xì)胞，組織，細(xì)胞組織產(chǎn)品的同源使用 其它 其它

在21 CFR 1271.3(d)中HCT/Ps的定義是，包括或由人類細(xì)胞或組織構(gòu)成的物質(zhì)，這些細(xì)胞或組織用于植入，移植，融合或者轉(zhuǎn)給受試者。