2024-03-21
《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。
普樂安制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-03-20
根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
復方金銀花顆粒說明書修訂要求
政策
其它
2024-03-20
根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復方金銀花顆粒和普樂安制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
國家藥監(jiān)局關(guān)于阿膠當歸膠囊和芪參補氣膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第27號）
政策
其它
2024-03-20
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，阿膠當歸膠囊和芪參補氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2024年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求
政策
其它
2024-03-19
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)。
2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案
政策
其它
2024-03-19
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)。
2024-03-15
本研究總結(jié)的冠心病合并衰弱病人營養(yǎng)管理的最佳證據(jù)，可為臨床醫(yī)護工作者提供營養(yǎng)健康管理的參考，有利于預防和控制冠心病合并衰弱病人營養(yǎng)不良事件的發(fā)生，提高病人的生活質(zhì)量。
2024-03-15
本研究總結(jié)的老年人藥物相關(guān)性跌倒預防與管理的證據(jù)內(nèi)容可協(xié)助醫(yī)護人員結(jié)合患者實際情況制定個性化干預方案，降低老年人藥物相關(guān)性跌倒發(fā)生率。
國家藥監(jiān)局關(guān)于清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-03-15
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序
政策
其它
2024-03-14
國家藥監(jiān)局組織制定了锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024-03-12
為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理，指導藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-03-12
為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)管理，指導藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-03-11
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）。
2024-03-09
預立醫(yī)療照護計劃(advance care planning,ACP)旨在確保喪失自主決策權(quán)的患者獲得符合其期待和偏好的醫(yī)療服務。
滑膜炎制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-03-05
根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
