匯總這些信息將有助于衡量進(jìn)展、確定行動(dòng)重點(diǎn)并有效分配資源。通過優(yōu)先考慮青少年健康，年輕人能夠充分發(fā)揮自己的潛力，并為建設(shè)更健康、更可持續(xù)的社區(qū)和社會(huì)做出貢獻(xiàn)。
基于合理用藥關(guān)鍵信息的臨床實(shí)踐指南推薦意見是增強(qiáng)中成藥臨床實(shí)踐指南可執(zhí)行性以及促進(jìn)指南實(shí)施的重要條件之一。
2023-08-18
我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定，組織制訂了《醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（注冊(cè)和備案部分）》。
2022-01-01
為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對(duì)已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容的修訂，加強(qiáng)中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布
FDA 指南：人類處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息
指南
其它
本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請(qǐng)人按照人用處方藥和生物制品標(biāo)簽內(nèi)容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標(biāo)簽中的適當(dāng)位置和內(nèi)容。
藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）
政策
其它
2024-04-17
為落實(shí)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童
腫瘤二代測(cè)序生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理江蘇專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-08-28
生物信息學(xué)分析是二代測(cè)序（NGS）技術(shù)中不可缺失的重要組成部分，對(duì)最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性起決定性作用。
2023-03-17
根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，為推進(jìn)臨床試驗(yàn)期間安全信息匯總分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，在國家藥品監(jiān)
2022-12-30
為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)化妝品監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。國家藥監(jiān)局組織制訂了《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》。
2022-12-05
FDA發(fā)布了“人用OTC和處方藥品說明書中鈉、鉀和磷的定量信息供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”，而中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則草案的主要內(nèi)容，對(duì)我國這類說明書的撰寫和監(jiān)管提供幫助
2021-09-24
化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（注冊(cè)備案及生產(chǎn)許可部分）（征求意見稿）
2019-08-01
藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第3部分：藥品（檢查部分）征求意見稿
創(chuàng)新醫(yī)防融合共筑健康中國——2023年健康中國研究網(wǎng)絡(luò)專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-05-14
推進(jìn)醫(yī)防人員通、資源通、信息通，打破醫(yī)防分離，實(shí)現(xiàn)醫(yī)防融合，為人民群眾提供全方位、全周期的健康服務(wù)。
基層健康治理專家共識(shí)2024
共識(shí)
其它
2024-08-03
為提升基層健康治理 水平、規(guī)范基層健康治理實(shí)踐、促進(jìn)基層健康服務(wù)均等化、強(qiáng)化基層健康治理人才培養(yǎng)、推動(dòng)健康治理創(chuàng)新、助力《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的實(shí)現(xiàn)提供科學(xué)依據(jù)與建議。
這是全球健康飲食監(jiān)測(cè)指南的第一版，概述了健康飲食測(cè)量目的、適合監(jiān)測(cè)目的的調(diào)查類型、適當(dāng)?shù)娘嬍吃u(píng)估方法、相關(guān)飲食數(shù)據(jù)類型以及用于國家和全球監(jiān)測(cè)目的的潛在健康飲食指標(biāo)。
