歐洲泌尿外科協(xié)會(huì) (EAU) 性與生殖健康指南旨在全面概述與成年男性的性與生殖健康相關(guān)的醫(yī)學(xué)方面。這些指南涵蓋了以前的 EAU 關(guān)于男性性功能障礙、男性不育和男性性腺功能減退癥的指南。本文件是對 20
2020-12-16
人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。黨的十八大以來,我國衛(wèi)生健康事業(yè)取得新的顯著成績,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平大幅提高,居民主要健康指標(biāo)總體優(yōu)于中高收入國家平均水平。隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化發(fā)展及生
2020-01-20
高血壓是我國患病人數(shù)最多的慢性病之一,是城鄉(xiāng)居民心腦血管疾病死亡的最重要的危險(xiǎn)因素,但是高血壓的知曉率、治療率和控制率總體仍處于較低水平?!吨袊哐獕航】倒芾硪?guī)范(2019)》強(qiáng)調(diào)高血壓防線前移,面向
2021-10-01
2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 對世界健康產(chǎn)生了持續(xù)而有力的影響。由此產(chǎn)生的 COVID-19 大流行對數(shù)百萬非傳染性疾病 (NCD) 患者造成了毀滅性的身體、精神和財(cái)政影響。除了年齡較
2024-08-26
為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在現(xiàn)行法規(guī)及指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上,起草了《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
本指南的目的是建立程序,用于提交、審查和響應(yīng)有關(guān)器械被分類的類別的信息請求,或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法案)適用于設(shè)備的要求。
本指導(dǎo)文件更新并澄清了有關(guān)滅菌過程的信息,我們建議申辦者在標(biāo)記為無菌的器械的 510(k) 中包括這些信息。本指導(dǎo)文件還提供了有關(guān)我們建議申辦者在 510(k) 提交中包含的熱原性信息的詳細(xì)信息。
2023-11-03
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布的《藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》。
2022-08-01
醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元(注冊和備案部分)(征求意見稿)
2024-05-30
旨在規(guī)范體檢過程中的血壓測量、檢后的隨訪管理以及與臨床??频你暯?提高健康體檢血壓測量的準(zhǔn)確性和檢后管理的有效性。
2023-10-12
10月12日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。根據(jù)《公報(bào)》,2022年,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次84.2億,與上年基本持平。全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)80319個(gè),比上
2023-10-05
2022年7月1日,國中康健(北京)健康管理有限公司發(fā)布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)健康管理工作指南》(Q/GZKJ 0001S-2022),已于2022年7月20日實(shí)施,詳見正文。