2021-10-25
隨著藥品不良反應(ADR)監(jiān)測工作的深化,實施藥物警戒、強化臨床用藥風險防控日趨重要。
2023-10-27
基于合理用藥關鍵信息的臨床實踐指南推薦意見是增強中成藥臨床實踐指南可執(zhí)行性以及促進指南實施的重要條件之一。
2023-08-18
我局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規(guī)定，組織制訂了《醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎數據元（注冊和備案部分）》。
2022-01-01
為進一步指導藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項內容的修訂，加強中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則（試行）》，現予發(fā)布
FDA 指南：人類處方藥和生物制品標簽中的藥物相互作用信息
指南
其它
本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請人按照人用處方藥和生物制品標簽內容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標簽中的適當位置和內容。
藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）
政策
其它
2024-04-17
為落實《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報程序等相關配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童
2023-03-17
根據現行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和《藥物警戒質量管理規(guī)范》，為推進臨床試驗期間安全信息匯總分析與風險評估工作，在國家藥品監(jiān)
2022-12-30
為完善藥品監(jiān)管信息化標準體系，促進化妝品監(jiān)管信息共享和業(yè)務協(xié)同。國家藥監(jiān)局組織制訂了《化妝品監(jiān)管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案》。
2022-12-05
FDA發(fā)布了“人用OTC和處方藥品說明書中鈉、鉀和磷的定量信息供企業(yè)用的指導原則（草案）”，而中國目前還沒有類似的指導原則，詳細介紹FDA該指導原則草案的主要內容，對我國這類說明書的撰寫和監(jiān)管提供幫助
創(chuàng)新醫(yī)防融合共筑健康中國——2023年健康中國研究網絡專家共識
共識
其它
2024-05-14
推進醫(yī)防人員通、資源通、信息通，打破醫(yī)防分離，實現醫(yī)防融合，為人民群眾提供全方位、全周期的健康服務。
基層健康治理專家共識2024
共識
其它
2024-08-03
為提升基層健康治理 水平、規(guī)范基層健康治理實踐、促進基層健康服務均等化、強化基層健康治理人才培養(yǎng)、推動健康治理創(chuàng)新、助力《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的實現提供科學依據與建議。
這是全球健康飲食監(jiān)測指南的第一版，概述了健康飲食測量目的、適合監(jiān)測目的的調查類型、適當的飲食評估方法、相關飲食數據類型以及用于國家和全球監(jiān)測目的的潛在健康飲食指標。
