特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2020-06-14
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
食物過(guò)敏是一個(gè)主要的健康問(wèn)題，影響著發(fā)達(dá)國(guó)家5-10%的人口，其中估計(jì)有3200萬(wàn)美國(guó)人。盡管患有食物過(guò)敏癥的患者人數(shù)眾多，但直到2020年1月底，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）還沒(méi)有批準(zhǔn)任何治療食物
2019-10-30
免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immune checkpoint inhibitors, ICIs）已成功應(yīng)用于多種惡性腫瘤治療，其中程序化細(xì)胞死亡蛋白（programmed death 1, PD-1）/程序化細(xì)胞死亡配體-1（programmed death ligand 1, PD-L1）抑制劑近年來(lái)開(kāi)始用于非小細(xì)胞肺癌中。目前認(rèn)為PD-1/PD-L1抑制劑具有較小的副作用，并不會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。但目前出
關(guān)于肝移植中的免疫抑制的多數(shù)管理指南以及可用的臨床試驗(yàn)證據(jù)均與西方實(shí)踐相關(guān)，而西方的研究證據(jù)對(duì)于亞洲人群來(lái)說(shuō)不一定完全符合，本文主要有亞洲肝臟移植網(wǎng)(ALTN)組織相關(guān)專家制定，目的是提供針對(duì)亞洲人群肝移植中的免疫抑制相關(guān)指導(dǎo)建議。
2018年10月，意大利肝病學(xué)會(huì)(AISF)發(fā)布了免疫功能低下患者丙型肝炎管理意見(jiàn)書(shū)，本文主要總結(jié)了直接抗病毒治療時(shí)代免疫功能低下以及移植患者丙肝的臨床表現(xiàn)以及治療的適應(yīng)證。
2017-03-01
美國(guó)過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì)(AAAAI,American Academy of Allergy, Asthma and Immunology)
2017年3月，美國(guó)過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì)(AAAAI)聯(lián)合美國(guó)過(guò)敏、哮喘與免疫學(xué)院(ACAAI)更新發(fā)布了舌下免疫治療指南，本文主要基于2篇已經(jīng)發(fā)布的系統(tǒng)性回顧文章以及FDA的出版文章，共提出了9條建議聲明。
2016年12月，韓國(guó)兒科學(xué)會(huì)(KPS)發(fā)布了兒童和青少年免疫接種流程建議指南，本文主要涉及兒童和青少年接種建議流程表，是對(duì)2012年版免疫接種指南的更新。
2016-09-30
本規(guī)范化指南所涵蓋的免疫細(xì)胞抗衰老技術(shù)是指將自體／異體外周血或新鮮臍帶血來(lái)源的單個(gè)核細(xì)胞，經(jīng)過(guò)體外激活和擴(kuò)增后，成為有特異活性的細(xì)胞(T細(xì)胞、NK細(xì)胞等)輸入到人體內(nèi)的治療方法。應(yīng)用免疫細(xì)胞干預(yù)技術(shù)進(jìn)行抗衰老l臨床治療，是抗衰老干預(yù)與治療的新興領(lǐng)域，其機(jī)制、操作、療效及I臨床評(píng)價(jià)等還需統(tǒng)一的多中心臨床循證醫(yī)學(xué)的驗(yàn)證。因此，該技術(shù)的開(kāi)展必須遵循科學(xué)、規(guī)范、公開(kāi)、符合倫理學(xué)的原則。所有的治療均應(yīng)有充分
2013年12月，美國(guó)感染疾病協(xié)會(huì)（IDSA）發(fā)布了《免疫功能低下者疫苗接種臨床實(shí)踐指南》。該指南的目標(biāo)是減少免疫功能低下患者疫苗接種可預(yù)防的感染的發(fā)病率和死亡率。指南主要為臨床醫(yī)師治療免疫功能低下的孩子和成人患者提供幫助，其包括大多數(shù)可用疫苗接種的推薦，從甲肝，麻疹，腮腺炎和風(fēng)疹及其他兒童接種的流感，到肺炎球菌及帶狀皰疹疫苗。指南覆蓋的患者人群包括：先天性免疫缺陷，艾滋病，腫瘤，實(shí)體器官移植（如
2013年，日本肝臟學(xué)會(huì)自身免疫性肝炎(AIH)小組的頑固性疾病政策研究項(xiàng)目\“頑固性肝膽疾病研究\”小組發(fā)布了AIH臨床實(shí)踐指南。
