免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估與臨床應用專家共識
共識
其它
2024-06-25
探討免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評估方向和原則，并以此為契機，推動免疫力解碼以及免疫健康領域基礎課題和臨床試驗的深入研究。
2024-06-05
結直腸癌是最常見的消化道惡性腫瘤,發(fā)病率和病死率呈逐年上升趨勢。2022年全國癌癥統(tǒng)計數據顯示,我國結直腸癌的發(fā)病率和病死率分別位居惡性腫瘤的第2位和第5位。
2024-04-30
本共識總結了單抗類藥物、雙特異性抗體、免疫檢查點抑制劑、抗體藥物偶聯(lián)物、免疫調節(jié)劑和細胞治療等免疫治療在淋巴瘤中的相關研究及應用情況，旨在為淋巴瘤免疫治療實踐的規(guī)范化提供指導。
基于免疫細胞治療產品生產技術探討監(jiān)管檢查關注要點
其它
其它
2024-04-11
本文從省級監(jiān)管部門監(jiān)管角度結合免疫細胞治療產品的生產工藝,針對此類產品提出免疫細胞治療產品現場檢查關注重點及風險研判的建議,希望進一步完善免疫細胞治療產品的上市后監(jiān)管制度。
狂犬病人免疫球蛋白說明書修訂要求
其它
其它
2023-10-20
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對狂犬病人免疫球蛋白說明書內容進行統(tǒng)一修訂。
靶向免疫聯(lián)合局部治療中晚期肝細胞癌中國專家共識
共識
其它
2023-09-30
期望本共識能夠促進中國在HCC治療領域臨床研究的創(chuàng)新，推動靶免聯(lián)合局部治療在HCC治療中的應用，提高我國HCC治療的整體水平，提高HCC患者的治療效果和生存期。
膿毒是指由宿主對感染的反應失調引起的危及生命的器官功能障礙。已有證據表明，免疫抑制參與了膿毒癥的發(fā)生和發(fā)展。本文主要接受了膿毒癥的免疫監(jiān)測和免疫治療兩個方面。
2022-05-31
為規(guī)范和指導免疫細胞治療產品的藥學研發(fā)、生產和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》。
2022-05-17
腫瘤免疫治療是當前抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點，如何提高免疫相關不良事件識別、判定的科學性和穩(wěn)健性，提高說明書撰寫質量，切實保障患者用藥安全，是目前監(jiān)管方及業(yè)界亟需解決的問題。在國家
2022-05-15
免疫檢查點抑制劑（ICIs）作為新型免疫治療手段，已使許多惡性腫瘤患者的預后得到了顯著改善。自2018年以來，國家藥品監(jiān)督管理局已陸續(xù)批準了10余種ICIs治療晚期實體瘤適應證。隨著ICIs逐漸成為一
2022年5月，腫瘤免疫治療學會(SITC)發(fā)布了肺癌和間皮瘤的免疫治療指南。本文主要針對肺癌和間皮瘤的免疫治療的相關內容提供指導建議，涉及診斷檢測、治療計劃、免疫相關不良事件以及患者生活質量的考慮等
