B細(xì)胞靶向治療與低丙種球蛋白血癥的感染的關(guān)系越來(lái)越被人們認(rèn)可。本文的主要目的是針對(duì)免疫球蛋白替代療法治療B細(xì)胞靶向治療自身免疫性疾病繼發(fā)性低丙種球蛋白血癥提出共識(shí)建議。

本文提出了WM診斷的共識(shí)建議和實(shí)驗(yàn)室要求，并提供了多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)、熒光原位雜交和分子檢測(cè)的程序指導(dǎo)。

2022年1月，英國(guó)血液病學(xué)學(xué)會(huì)(BSH)發(fā)布了華氏巨球蛋白血癥的診斷和管理指南，文章主要目的是為醫(yī)療專業(yè)人員提供關(guān)于華氏巨球蛋白血癥患者管理的明確指導(dǎo)建議，主要涉及診斷和治療的相關(guān)內(nèi)容。

2022年2月，美國(guó)過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì)(AAAAI)發(fā)布了繼發(fā)性低丙種球蛋白血癥的診斷和管理指南。繼發(fā)性低丙種球蛋白血癥（SHG）是由于后天原因?qū)е驴贵w產(chǎn)生減少或抗體丟失過(guò)多，造成免疫球蛋白水平降低

2018年6月，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)發(fā)布了華氏巨球蛋白血癥的診斷，治療和隨訪指南，華氏巨球蛋白血癥是一種罕見(jiàn)的疾病約占非霍奇金淋巴瘤的1%-2%。本文主要針對(duì)該病的診斷，治療和隨訪的相關(guān)內(nèi)容提出指導(dǎo)建議，涉及疾病診斷，分期和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，臨床管理，治療應(yīng)答評(píng)估，個(gè)體化醫(yī)療，隨訪以及長(zhǎng)期影響等。

冷球蛋白血癥性血管炎或混合性冷球蛋白血癥是一種全身性小血管血管炎，其特征是B細(xì)胞克隆增殖產(chǎn)生致病性免疫復(fù)合物。通常繼發(fā)于丙型肝炎病毒（HCV）、自身免疫性疾病和血液系統(tǒng)惡性腫瘤。在本文中GISC提出了

意大利冷球蛋白血癥研究小組(GISC)發(fā)布共識(shí)建議：利妥昔單抗治療混合性冷球蛋白血癥

淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤／華氏巨球蛋白血癥（lymphoplasmacytic lymphoma/Waldenstr?m macroglobulinemia，LPL/WM）是一種少見(jiàn)的惰性成熟B細(xì)胞淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤中所占比例<2%。近年來(lái)國(guó)際上對(duì)LPL/WM發(fā)病機(jī)制、診斷和治療的研究均取得較大進(jìn)展，而國(guó)內(nèi)對(duì)LPL/WM認(rèn)識(shí)較晚，對(duì)其診斷、治療比較混亂，為提高我國(guó)臨床工作者對(duì)LPL/WM的認(rèn)識(shí)水平，

2021年8月，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)聯(lián)合美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)、美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)(ASCP)共同發(fā)布了單克隆丙種球蛋白血癥的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和初步診斷指南。

關(guān)于 澤布替尼 (Brukinsa) 治療成人華氏巨球蛋白血癥的循證建議。

這篇綜述總結(jié)了目前MGUS和SMM的診斷和治療指南，并強(qiáng)調(diào)了最近的進(jìn)展，強(qiáng)調(diào)了漿細(xì)胞前體條件的評(píng)估和管理的范式的轉(zhuǎn)變

日本2018年血液惡性腫瘤——巨球蛋白血癥/淋巴漿細(xì)胞性淋巴瘤實(shí)踐指南主要針對(duì)巨球蛋白血癥/淋巴漿細(xì)胞性淋巴瘤的臨床管理提出指導(dǎo)建議，全文共推出了1個(gè)管理流程圖和3個(gè)臨床問(wèn)題。

2016年中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤委員會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)白血病淋巴瘤學(xué)組和中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟組織國(guó)內(nèi)專家共同制定了“淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)2016年版”。限于篇幅，本共識(shí)僅僅給出了涉及淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤/WM診斷和治療最為重要的信息。另外,由于血液科醫(yī)師在臨床上更多見(jiàn)的是WM,而非淋巴漿細(xì)胞淋巴瘤。因此,在此結(jié)合共識(shí)內(nèi)容對(duì)WM進(jìn)行進(jìn)一步介紹,以提高大家對(duì)此類少見(jiàn)疾病

甘油三酯測(cè)定試劑、糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）、缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒、.β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《甘油三酯測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》等現(xiàn)予發(fā)布。

特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。