腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-26
為指導(dǎo)和規(guī)范腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2023-03-30
《2022年全球結(jié)核病報告》顯示，2021年全球結(jié)核病、耐藥結(jié)核病和結(jié)核病死亡患者數(shù)量均增長，對WHO終止結(jié)核病目標(biāo)的實現(xiàn)構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。TB/HIV/COVID-19的三重感染重創(chuàng)了全球結(jié)核病防治成
免疫檢查點抑制劑(ICI)治療相關(guān)免疫不良事件（irAE）的臨床表現(xiàn)可能有很大差異，包括自然史、治療結(jié)果和模式。本主要提出了免疫檢查點抑制劑相關(guān)不良事件的統(tǒng)一術(shù)語。
美國臨床腫瘤學(xué)會召集了一個專家小組，對相關(guān)研究進行系統(tǒng)審查，并為臨床實踐提出建議，為晚期胃食道癌患者制定涉及靶向治療的建議。
2022-10-28
目的:遴選并總結(jié)國內(nèi)外關(guān)于兒童變應(yīng)性鼻炎舌下免疫治療隨訪的最佳證據(jù)，為臨床實踐提供參考。方法:應(yīng)用循證方法學(xué)，通過PIPOST模式提出兒童變應(yīng)性鼻炎舌下免疫治療隨訪管理的問題，按照證據(jù)資源&ldquo
2022-06-16
腎移植是終末期腎功能衰竭目前最為理想的治療手段，其術(shù)后均需要使用免疫抑制劑長期預(yù)防排斥反應(yīng)的發(fā)生。免疫抑制劑治療具有長期性、連續(xù)性、治療指數(shù)窄、個體差異大、影響因素多等特點，免疫抑制不足或過量可能影響
2022-04-11
自身免疫性溶血性貧血（ Autoimmune Hemolytic Anemia，AIHA）是免疫功能異常導(dǎo)致 B 細(xì)胞功能亢進產(chǎn)生自身紅細(xì)胞的抗體，紅細(xì)胞吸附自身抗體和/或補體，致使紅細(xì)胞破壞加速、壽
2021-11-28
腫瘤免疫療法是當(dāng)前抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點，已有免疫檢查點抑制劑、雙特異抗體以及細(xì)胞治療獲批用于晚期惡性腫瘤的治療，大量新的免疫靶點藥物正處于臨床研發(fā)早期階段。免疫治療藥物與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物和小分子靶向藥
2021-09-10
肺癌的治療是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的主要挑戰(zhàn)之一，極早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）可通過手術(shù)治愈。不過越有50%以上接受手術(shù)治療的NSCLC患者會在5年內(nèi)復(fù)發(fā)。
2021年8月，英國血友病中心醫(yī)師組織(UKHCDO)更新發(fā)布了重癥血友病A的免疫耐受誘導(dǎo)共識。共識納入了艾米珠單抗作為預(yù)防性止血的建議，以降低患者的出血率，促進低劑量和低頻率FVIII CFC作為大
2021年8月，世界急診外科學(xué)會(WSES)聯(lián)合歐洲外科感染學(xué)會(SIS-E)、世界外科感染學(xué)會(WSIS)等多家學(xué)會共同發(fā)布了免疫功能缺陷患者急性腹痛的管理指南。免疫功能缺陷患者因急性外科疾病經(jīng)常出
2021-04-02
中華醫(yī)學(xué)會變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會（CSA）發(fā)布首個《變應(yīng)性鼻炎及過敏性哮喘舌下免疫治療中國指南》，涵蓋變應(yīng)性鼻炎與過敏性哮喘的流行病學(xué)、舌下免疫治療機制、適應(yīng)證和禁忌證、標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原制劑、標(biāo)準(zhǔn)化舌下免疫治療。
2020-07-06
2019年4月，國家藥監(jiān)局啟動了中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，首批研究項目包括“細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)評價與監(jiān)管體系研究”，該項目將通過發(fā)布一系列技術(shù)指南，建設(shè)和完善細(xì)胞和基因治療
