2025 FDA指南：為支持人工智能的設(shè)備軟件功能制定預(yù)定變更控制計(jì)劃的營(yíng)銷提交建議
指南
其它
FDA發(fā)布本指南是為了為支持人工智能（AI）的設(shè)備量身定制的預(yù)定變更控制計(jì)劃（PCCP）提供建議。本指南中的建議旨在通過修改支持AI的設(shè)備來支持迭代改進(jìn)，同時(shí)繼續(xù)為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證。
FDA 發(fā)布本指南旨在為支持人工智能 （AI） 的設(shè)備量身定制的預(yù)定變更控制計(jì)劃 （PCCP）提供建議。
FDA 制定了本指南草案，以建議對(duì) FDA 指南文件“工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局員工的突破性器械計(jì)劃指南”進(jìn)行選擇性更新。
2022 年 9 月 13 日更新 - 本指南適用于為 6 個(gè)月至成人提供 COVID-19 疫苗接種的醫(yī)療保健提供者。
本文主要針對(duì)胸主動(dòng)脈瘤或夾層-治療計(jì)劃及隨訪的適宜性影像學(xué)檢測(cè)提供指導(dǎo)建議。
本文旨在通過德爾菲共識(shí)調(diào)查來指導(dǎo)HCC患者影像學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)化，為HCC患者的日常臨床管理以及評(píng)估局部和局部治療的前瞻性研究提供了基礎(chǔ)指南。
2024-01-25
本指南計(jì)劃書旨在為科學(xué)制訂本指南提供指導(dǎo)性和綱要性的實(shí)施方案，促進(jìn)本指南規(guī)范、高效、透明化開展。
2023-09-15
指南制訂工作組將根據(jù)循證指南的制訂原則和步驟開展指南制訂工作，組建包括神經(jīng)肌肉疾病、循證等領(lǐng)域的多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)。該計(jì)劃書主要闡明了指南制訂的目的、意義以及指南制訂的完整流程。
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 開發(fā)了面向初級(jí)衛(wèi)生保健人員的計(jì)劃生育和綜合流產(chǎn)護(hù)理工具包?，簡(jiǎn)稱 FP 和 CAC 工具包。
2022-01-29
發(fā)布時(shí)間
2021-08-02
治療醫(yī)學(xué)物理師負(fù)責(zé)審查放射治療計(jì)劃和患者圖表，包括初始治療計(jì)劃和新圖表審查，治療圖表（每周）審查，以及外照射和近距離放射治療的治療圖表結(jié)束審查。
2025-05-06
為指導(dǎo)申請(qǐng)人規(guī)范撰寫創(chuàng)新藥研發(fā)期間風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，藥審中心組織起草了《創(chuàng)新藥研發(fā)期間風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，現(xiàn)形成征求意見稿。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計(jì)劃和第三方緊急使用授權(quán) （EUA） 審查
指南
其它
本指南提供了有關(guān) 510（k） 第三方審核計(jì)劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計(jì)劃”指南。
2024-11-07
該計(jì)劃書主要介紹該共識(shí)目標(biāo)人群、共識(shí)制訂工作小組的組成、臨床問題的提出與收集、證據(jù)篩選和匯總以及推薦意見的產(chǎn)生等共識(shí)制訂方法和流程，使之更加規(guī)范與透明。
2023 CPSTF指南：心理健康:多層次的創(chuàng)傷信息學(xué)校計(jì)劃，以改善青少年的心理健康
指南
其它
2024-02-15
多層次的創(chuàng)傷教育學(xué)校計(jì)劃旨在最大限度地減少學(xué)生接觸逆境，加強(qiáng)他們的應(yīng)對(duì)技能，改善他們的心理健康和福祉。這些方案提供普遍的，有針對(duì)性的，個(gè)性化的方法，基于學(xué)生暴露于創(chuàng)傷和創(chuàng)傷相關(guān)癥狀。
