加快疫苗上市許可持有人開(kāi)展信息化轉(zhuǎn)型，尤其是疫苗上市許可持有人，需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子化記錄，因而制定本文件

藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行） 政策 其它

本文主要為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》。

腦脊液細(xì)胞學(xué)檢測(cè)是臨床常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，其對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷、鑒別診斷、指導(dǎo)臨床治療具有重要意義。該文通過(guò)介紹腦脊液細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)?zāi)康?、?biāo)本采集、檢驗(yàn)程序、報(bào)告模式、臨床意義等內(nèi)容，使其操作規(guī)范化

在我國(guó)，大多數(shù)起病急、癥狀重且病情復(fù)雜多樣的患者往往首診于急診科，使急診科成為急危重癥聚集的科室。急診檢驗(yàn)是急救醫(yī)療輔診的重要組成部分，急診檢驗(yàn)項(xiàng)目的種類(lèi)、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，能夠?yàn)榧痹\患者在黃金時(shí)間窗內(nèi)得到有效救治提供重要保障。然而，由于我國(guó)醫(yī)療資源分布不均，各醫(yī)療單位內(nèi)急診檢驗(yàn)的能力參差不齊；同時(shí)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，新的檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷被應(yīng)用到臨床，急診醫(yī)師需要對(duì)急診檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行合理應(yīng)

染色體核型檢驗(yàn)診斷是通過(guò)對(duì)染色體數(shù)目的計(jì)數(shù)和對(duì)結(jié)構(gòu)的觀察、分析，為染色體病、遺傳病、重現(xiàn)性遺傳學(xué)異常的血液腫瘤等疾病的診斷提供有力的形態(tài)學(xué)證據(jù)，使遺傳性疾病的患兒可以得到早期發(fā)現(xiàn)、早期干預(yù)和治療，對(duì)于腫瘤患者療效評(píng)估、預(yù)后、以判斷同樣具有重要的臨床意。

貧血是指外周血單位容積內(nèi)血紅蛋白量、紅細(xì)胞數(shù)和（或）血細(xì)胞比容低于參考范圍下限的一種癥狀全身各系統(tǒng)疾病均可引起貧血，查明貧血的性質(zhì)和病因?qū)χ委熤陵P(guān)重要近年來(lái)，針對(duì)貧血的檢測(cè)技術(shù)迅猛發(fā)展，免疫學(xué)方法從免疫電泳、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA)放射免疫法到化學(xué)發(fā)光免疫分析法；分離技術(shù)從醋酸纖維素薄膜、聚丙烯酰胺凝膠電泳到微量層析柱分析、毛細(xì)管電泳、高效液相色譜分析等，分子生物學(xué)技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)、染色體分

臨床微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)對(duì)感染性疾病的早期診斷具有重要臨床意義，可以在第一時(shí)間通過(guò)細(xì)胞學(xué)特點(diǎn)、微生物形態(tài)學(xué)特征等對(duì)可能感染的病原體進(jìn)行診斷，實(shí)現(xiàn)早期診斷、早期治療的目的，對(duì)提高患者的生存率有重要意義傳統(tǒng)的微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)顯微鏡下微生物形態(tài)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，在形態(tài)學(xué)描述之下蘊(yùn)藏的豐富的病原學(xué)診斷性內(nèi)涵無(wú)法得到充分體現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)生難以充分理解。不同醫(yī)療單位采用的報(bào)告模式不盡相同，當(dāng)患者在不同醫(yī)療單位

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中非那西丁的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量檢驗(yàn)程序分析性能（精密度、正確度、線性和特異性）驗(yàn)證的原則和方法。

牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法》。

牙膏中鋰等37種原料的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鋰等37種原料的檢驗(yàn)方法》。

牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗(yàn)方法》。

化妝品中二噁烷的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《化妝品中二噁烷的檢驗(yàn)方法》。

化妝品中二硫化硒的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《化妝品中二硫化硒的檢驗(yàn)方法》。