2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案
政策
其它
2024-03-19
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號），現(xiàn)將2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)。
2023-08-28
《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》，自2024年3月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
2023-03-28
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院按照2023年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案，組織檢驗機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求開展檢驗工作。
2022-11-08
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室在臨床化學(xué)檢驗領(lǐng)域的基本技術(shù)要求，包括人員、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備試劑
2022-08-16
為統(tǒng)籌推進(jìn)“十四五”時期認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測行業(yè)發(fā)展，《規(guī)劃》提出全方位服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、加快實現(xiàn)行業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)、大力提升行業(yè)治理能力、切實提高國際合作水平、著力夯實基礎(chǔ)支撐體系等5大任務(wù)。
2016-10-15
隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快和國際貿(mào)易的迅猛發(fā)展，食源性致病微生物跨國傳播的風(fēng)險也日益劇增。加強(qiáng)食品中致病微生物監(jiān)測和應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，已成為各國政府和國際相關(guān)組織所面臨的迫切任務(wù)。
2008年，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了第四版造血與淋巴組織腫瘤的分類方案[1]，已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。隨著流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞遺傳學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展與應(yīng)用，對造血與淋巴組織腫瘤的精確診斷、分型等具有十分重要的作用，并有力地促進(jìn)了造血與淋巴組織腫瘤的臨床治療和預(yù)后判斷。目前，形態(tài)學(xué)檢驗，包括外周血涂片、骨髓涂片和骨髓活組織檢查是造血與淋巴組織腫瘤檢驗必不可少的手段；幾乎所有的造血與淋巴組織
2016-03-29
貧血是指外周血單位容積內(nèi)血紅蛋白量、紅細(xì)胞數(shù)和（或）血細(xì)胞比容低于參考范圍下限的一種癥狀全身各系統(tǒng)疾病均可引起貧血，查明貧血的性質(zhì)和病因?qū)χ委熤陵P(guān)重要近年來，針對貧血的檢測技術(shù)迅猛發(fā)展，免疫學(xué)方法從免疫電泳、酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA)放射免疫法到化學(xué)發(fā)光免疫分析法；分離技術(shù)從醋酸纖維素薄膜、聚丙烯酰胺凝膠電泳到微量層析柱分析、毛細(xì)管電泳、高效液相色譜分析等，分子生物學(xué)技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)、染色體分
2025-05-28
醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分考慮證據(jù)的可行性和適宜性，做好兒童血培養(yǎng)標(biāo)本采集和運送的規(guī)范化管理工作，提高血培養(yǎng)病原菌的檢出率，降低污染率。
血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）
指南
其它
2024-06-11
本文為食品藥品審核查驗中心共同組織起草的《血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）》。
本指南旨在提醒在國家許可藥房或聯(lián)邦機(jī)構(gòu)從事藥物配制的藥品制造商和藥劑師注意被甲醇污染或被甲醇取代的酒精(乙醇或乙醇)或異丙醇的潛在公共健康危害。
漿膜腔積液細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗中國專家共識（2023）
共識
其它
2023-05-15
專家共識對漿膜腔積液的采樣、涂片制作、染色、閱片、圖文報告方式及臨床意義作了具體規(guī)定，為各基層單位的漿膜腔積液細(xì)胞學(xué)檢驗工作提供重要參考依據(jù)。
2023-05-15
該文通過介紹關(guān)節(jié)腔積液細(xì)胞學(xué)檢驗?zāi)康?、?biāo)本采集、檢驗程序、臨床意義等內(nèi)容，使其操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，更好地發(fā)揮臨床檢驗價值。
2023-02-22
為規(guī)范化妝品補(bǔ)充檢驗方法研制工作， 2021年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補(bǔ)充檢驗方法研究起草
