為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。

數(shù)十年來(lái)，對(duì)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)、置信區(qū)間和統(tǒng)計(jì)能力的誤解和濫用一直受到譴責(zé)，但仍然猖獗。一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是，對(duì)這些概念沒(méi)有簡(jiǎn)單、直觀、正確和萬(wàn)無(wú)一失的解釋。相反，正確使用和解釋這些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)需要注意細(xì)節(jié)，這似乎會(huì)消耗

漿膜腔積液的細(xì)胞變化可直接影響臟器功能和積液性質(zhì)評(píng)判，其中炎癥細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、病原微生物等形態(tài)直觀與其他技術(shù)相比存在一定優(yōu)勢(shì)。專家共識(shí)對(duì)漿膜腔積液的采樣、涂片制作、染色、閱片、圖文報(bào)告方式及臨床意義做

乙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱乙肝）是由乙肝病毒（HBV）弓起的以肝臟病變?yōu)橹鞯母腥拘约膊〔煌瑐€(gè)體對(duì)乙型肝炎病毒的易感性差異較大，病毒感染過(guò)程復(fù)雜乙肝，尤其是慢性乙肝，臨床表現(xiàn)多種多樣乙肝的實(shí)驗(yàn)室診斷主要為臨床免疫學(xué)檢測(cè)、臨床分子生物學(xué)檢測(cè)和臨床生物化學(xué)檢測(cè)。免疫學(xué)檢測(cè)包括膠體金免疫層析法、酶免疫技術(shù)以及化學(xué)發(fā)光免疫分析法等；分子生物學(xué)方法包括熒光定量PCR法和基因測(cè)序法等；臨床生物化學(xué)檢測(cè)包括光譜分析

2008年，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了第四版造血與淋巴組織腫瘤的分類方案[1]，已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。隨著流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞遺傳學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展與應(yīng)用，對(duì)造血與淋巴組織腫瘤的精確診斷、分型等具有十分重要的作用，并有力地促進(jìn)了造血與淋巴組織腫瘤的臨床治療和預(yù)后判斷。目前，形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)，包括外周血涂片、骨髓涂片和骨髓活組織檢查是造血與淋巴組織腫瘤檢驗(yàn)必不可少的手段；幾乎所有的造血與淋巴組織

美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正法案、美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可聯(lián)合委員會(huì)、美國(guó)病理家協(xié)會(huì)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織、患者安全目標(biāo)均要求臨床實(shí)驗(yàn)室建立規(guī)范化的危急值報(bào)告制度，盡管危急值報(bào)告已有４０年歷史，但由于檢測(cè)系統(tǒng)、方法學(xué)、臨床認(rèn)知及臨床能力的差異，危急值報(bào)告程序及步驟一直未能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。如何選擇危急值項(xiàng)目及其界限、如何處置危急值將直接影響到患者的安全。因此，提高對(duì)危急值的認(rèn)識(shí)，并規(guī)范其臨床應(yīng)用，對(duì)于保障患者生命安全具有非常重

化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。

前列腺液細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)中國(guó)專家共識(shí)（2023） 共識(shí) 其它

為進(jìn)一步加強(qiáng)前列腺液細(xì)胞學(xué)檢查及結(jié)果報(bào)告的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，君安醫(yī)學(xué)細(xì)胞平臺(tái)組織國(guó)內(nèi)多位從事該領(lǐng)域研究的專家，參考國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南，經(jīng)反復(fù)討論、修訂，最終制定該共識(shí)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床血液與體液檢驗(yàn)領(lǐng)域的基本技術(shù)要求，包括血液一般檢驗(yàn)、血栓與止血檢驗(yàn)、流式細(xì)胞分析、體液檢驗(yàn)常用檢測(cè)項(xiàng)目的基本技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在臨床微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的基本技術(shù)要求。

2021年7月在中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志上發(fā)表了《尿液檢驗(yàn)有形成分名稱與結(jié)果報(bào)告專家共識(shí)》,該共識(shí)對(duì)尿液形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)中有形成分進(jìn)行了系統(tǒng)詳實(shí)的命名與完善，為形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員提供了規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的理論依據(jù)，為尿液檢驗(yàn)的

化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見(jiàn)稿）

本文件規(guī)定了28天～18歲中國(guó)兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間及其應(yīng)用。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的報(bào)告和解釋，有關(guān)體外診斷廠 商也可參照使用。

導(dǎo)管相關(guān)性血流感染（CRBSI)是臨床常見(jiàn)感染，會(huì)發(fā)展為膿毒癥甚至膿毒性休克，預(yù)后不佳CRBSI也是醫(yī)院感染控制的重點(diǎn)對(duì)象，國(guó)際上感控工作最好的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，CRBSI發(fā)生率已經(jīng)歸零。而臨床微生物學(xué)診斷是CRBSI診斷的關(guān)鍵，是CRBSI確診的決定性依據(jù)，制定科學(xué)完整的檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式，是提升檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量的必然趨勢(shì)為了保證CRBSI診斷的準(zhǔn)確性，充分發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在CRBSI診斷、治療、控制中的作用，中

目前，綜合國(guó)內(nèi)外所提出的PBC診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要基于以下3條：膽汁淤積酶的異常升高；血清AMA或AMA-M2抗體陽(yáng)性；肝組織學(xué)支持PBC符合其中的2條即可以做出診斷但在臨床實(shí)踐中需要注意，對(duì)于可疑PBC在診斷之前，首先應(yīng)該排除其他常見(jiàn)原因引起的肝臟疾病。而且，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果可能出現(xiàn)的情況也并非都像標(biāo)準(zhǔn)中那樣簡(jiǎn)單因此，需要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果具體分析。