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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》意見 政策 其它

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

2022 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)：ViewSite腦訪問系統(tǒng)(VBAS)用于深部腦損傷的手術(shù)管理【MIB295】 其它 其它

本簡(jiǎn)報(bào)中描述的技術(shù)是ViewSite大腦訪問系統(tǒng)(VBAS),它用于在腦外科手術(shù)中訪問和可視化手術(shù)野,它的創(chuàng)新之處在于，它是由透明塑料制成的，有助于觀察周圍的組織。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)治療良性前列腺增生的醫(yī)療器械監(jiān)管要求分析 解讀 其它

2025-06-25

暫無更新

總結(jié)BPH的發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)及診療指南概況,綜述美國(guó)食品藥品管理局對(duì)用于治療BPH的醫(yī)療器械的指導(dǎo)原則,重點(diǎn)分析非臨床研究、動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容,以期為該類產(chǎn)品的驗(yàn)證確認(rèn)和技術(shù)審評(píng)提供啟示。

2023 專家共識(shí)指南：晚期癌癥相關(guān)疼痛和非醫(yī)療興奮劑的使用個(gè)體阿片類藥物管理方法 指南 其它

本文的主要目的是根據(jù)預(yù)后確定專家對(duì)晚期癌癥和癌癥相關(guān)疼痛患者使用非藥物興奮劑的阿片類藥物管理策略的共識(shí)。

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)意見 標(biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表 其它 其它

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)意見 標(biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表

《2017年美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐更新委員會(huì)：重癥酒精性肝炎的醫(yī)療管理》摘譯 其它

2017-07-09

暫無更新

重癥酒精性肝炎是酒精性肝炎（ＡＨ）的嚴(yán)重類型，可出現(xiàn)如凝血機(jī)制障礙、黃疸、肝性腦病、上消化道出血等肝衰竭或失代償表現(xiàn)，死亡率高。２０１７年２月，美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)（ＡＧＡ）更新了重癥酒精性肝炎的臨床實(shí)踐建議，復(fù)習(xí)了重癥急性酒精性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確定了最佳治療方案。本臨床實(shí)踐更新是在臨床試驗(yàn)及對(duì)薈萃分析和專家意見系統(tǒng)綜述的基礎(chǔ)上，總結(jié)出診斷和治療的方法。

2022 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)：d-Nav app 用于2型糖尿病胰島素管理【MIB285】 其它 其它

本簡(jiǎn)報(bào)中描述的技術(shù)是d-Nav。這是一款用于指導(dǎo)成人2型糖尿病患者胰島素劑量的應(yīng)用程序，其創(chuàng)新之處在于，胰島素劑量可以根據(jù)患者當(dāng)前和歷史血糖水平每周計(jì)算和調(diào)整，無需醫(yī)療專業(yè)人員批準(zhǔn)。

日本藥品和醫(yī)療器械管理局《寡核苷酸治療產(chǎn)品非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》指南介紹 指南 其它

隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀(jì)90年代末獲批上市，該領(lǐng)域發(fā)展迅速，目前已有上百個(gè)臨床試驗(yàn)正在世界范圍內(nèi)開展。對(duì)于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)雖然發(fā)布了一些指導(dǎo)原則和考慮要點(diǎn)文

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：醫(yī)療器械的電磁兼容性 (EMC) 指南 其它

本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于評(píng)估醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的測(cè)試建議以及標(biāo)簽中包含的信息。本指南適用于醫(yī)療設(shè)備，包括體外診斷，以及電動(dòng)或具有使用電氣或電子電路實(shí)現(xiàn)的功能或傳感器的附件。這些建議旨在促進(jìn)一致性

未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者管理指南：美國(guó)心臟協(xié)會(huì)／美國(guó)卒中協(xié)會(huì)針對(duì)醫(yī)療專業(yè)人員的指南2015 其它

未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者管理指南：美國(guó)心臟協(xié)會(huì)／美國(guó)卒中協(xié)會(huì)針對(duì)醫(yī)療專業(yè)人員的指南2015

靜配中心危害藥品廢物與一般醫(yī)療廢物處置原則與流程——《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》系列解讀 解讀 其它

通過對(duì)《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》關(guān)于危害藥品與醫(yī)療廢物處置規(guī)定的解讀，明確靜配中心危害藥品與醫(yī)療廢物的潛在危害，加強(qiáng)靜配中心危害藥品與醫(yī)療廢物的規(guī)范處置。通過對(duì)危害藥品與醫(yī)療廢物定義、

奧斯卡臨床醫(yī)療指南：疼痛管理-硬膜外類固醇注射、選擇性神經(jīng)根阻滯 (SNRB) 和椎間盤內(nèi)類固醇注射 (CG048) 指南 其它

2022-07-26

奧斯卡 Oscar

背部疼痛可以是神經(jīng)根性的，它會(huì)放射到身體的其他部位，也可以是非神經(jīng)根性的，它只局限于背部或頸部。神經(jīng)根性背痛通常是由脊神經(jīng)根受壓引起的，如椎間盤突出、椎管狹窄或退行性椎間盤疾病。硬膜外腔注射止痛藥和/

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