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2015 NICE臨床指南：在初級、社區(qū)和二級醫(yī)療中兒童及青少年抑郁癥的識別和管理（CG28）
其它
2015年3月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布了在初級、社區(qū)和二級醫(yī)療中兒童及青少年抑郁癥的識別和管理指南（CG28）。
2014 NICE臨床指南：在初級和二級醫(yī)療中成人，兒童以及青年人雙相障礙的評估和管理（CG185）
其它
2014年9月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了在初級和二級醫(yī)療中成人，兒童以及青年人雙相障礙的評估和管理指南。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等2個信息化標準的公告 （2025年第75號）
政策
其它
2025-08-01
國家藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》2個信息化標準（見附件）。現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
FDA指南：醫(yī)療器械提交的反饋請求和會議：Q 提交計劃 - 行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案
指南
其它
本指南草案修訂了2023年指南《醫(yī)療器械提交反饋請求和會議：Q 提交計劃》。
FDA指南：使用國際標準ISO10993-1“醫(yī)療器械的生物學(xué)評估-第1部分：風(fēng)險管理過程中的評估和測試”
指南
其它
本指南的目的是提供有關(guān)使用國際標準ISO 10993-1“醫(yī)療器械生物學(xué)評估-第1部分：風(fēng)險管理過程中的評估和測試”的進一步澄清和更新信息，以支持向FDA的申請。
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：某些旨在治療性改善 2 型糖尿病患者血糖控制的醫(yī)療器械的可行性和早期可行性臨床研究
指南
其它
本指導(dǎo)文件提供了 FDA 對某些旨在治療改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的醫(yī)療器械的可行性和早期可行性臨床研究的建議。這些醫(yī)療器械旨在治療性地降低 T2DM 患者的糖化血紅蛋白 (HbA
