為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，國家衛(wèi)健委連續(xù)兩年組織制定了國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)（以下簡(jiǎn)稱目標(biāo)），指導(dǎo)行業(yè)以目標(biāo)為導(dǎo)向科學(xué)精準(zhǔn)開展醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)工作。目標(biāo)印發(fā)后，各地積極貫徹落

本文為中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)質(zhì)量安全管理示意圖。

這篇文章總結(jié)了關(guān)于遠(yuǎn)程醫(yī)療的安全性和質(zhì)量的文獻(xiàn)，用于妊娠相關(guān)服務(wù)，包括產(chǎn)前保健、產(chǎn)后保健、糖尿病管理、藥物流產(chǎn)、哺乳支持、高血壓管理、遺傳咨詢、超聲檢查、避孕和心理健康服務(wù)。

企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定 政策 其它

為督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》。

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》等文件要求,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,國家衛(wèi)健委定了《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測(cè)指標(biāo)(2025年版)》。

國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（見附件）

手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)監(jiān)測(cè)指標(biāo) 其它 其它

本文為中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)。

本共識(shí)聚焦人類冷凍精液質(zhì)量安全，由中國婦幼保健協(xié)會(huì)輔助生殖技術(shù)監(jiān)測(cè)與評(píng)估專業(yè)委員會(huì)精子庫與生殖男科學(xué)組發(fā)起，組織了國內(nèi)人類精子庫領(lǐng)域的專家成立專家共識(shí)工作組后反復(fù)討論撰寫，內(nèi)容包含涉及人類冷凍精液質(zhì)量

FDA指南：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量體系考慮因素和上市前提交的內(nèi)容 指南 其它

本文件提供了FDA向業(yè)界提出的有關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備設(shè)計(jì)、標(biāo)簽的建議，以及FDA建議包含在具有網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備的上市前提交中的文件。

2025 FDA指南：醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量體系考慮因素和上市前提交的內(nèi)容 指南 其它

本文件提供了 FDA 就網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備設(shè)計(jì)、標(biāo)簽以及 FDA 建議包含在具有網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備上市前提交的文件方面向行業(yè)提出的建議。

關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見稿）》。

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日間醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范日間醫(yī)療服務(wù)行為，保障日間醫(yī)療質(zhì)量與安全，根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)日間醫(yī)療工作實(shí)際情況，我委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)日間醫(yī)療質(zhì)量管理暫行規(guī)定》。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 政策 其它

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理 政策 其它

本附錄是專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及本附錄的要求。