根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)健委組織制定了感染性疾病專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿） 政策 其它

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

構(gòu)建一套科學(xué)、規(guī)范的適用于藥品臨床綜合評價(jià)的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床綜合評價(jià)的規(guī)范開展和結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等工作順利實(shí)施。方法 運(yùn)用德爾菲專家咨詢法征求專家意見，并對意見進(jìn)行整理、歸納、統(tǒng)計(jì)、反饋

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)健委組織制定了消化內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2022年版）。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南（征求意見稿）。

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序(征求意見稿)。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理，完善醫(yī)療器械抽檢工作的程序與要求，國家藥監(jiān)局組織對現(xiàn)行《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)

該路線圖強(qiáng)調(diào)了世衛(wèi)組織的工作如何與世衛(wèi)組織第14個(gè)工作總規(guī)劃保持一致并做出貢獻(xiàn)，特別是戰(zhàn)略目標(biāo)3：推進(jìn)初級(jí)衛(wèi)生保健方法和基本衛(wèi)生系統(tǒng)能力，以實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋。

本文旨在幫助母胎醫(yī)學(xué)研究人員在患者安全和質(zhì)量方面獲得全面的教育。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞識(shí)別與評估方法》（見附件）在人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)正式發(fā)布。該方法由中國信通院牽頭組織，國內(nèi)多家醫(yī)療器械相關(guān)單位共同參與編制完成。

本文介紹了“感術(shù)行動(dòng)”的背景、指標(biāo)說明及重要實(shí)施策略，以期增進(jìn)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療管理者對該行動(dòng)的理解，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范落實(shí)“感術(shù)行動(dòng)”提供參考。

為落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年3月1日起實(shí)施。

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》.

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)健委組織制定了健康體檢與管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)。