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抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》。

2016 成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國專家共識 其它

原發(fā)免疫性血小板減少癥(primary immune thrombocytopenia，ITP)既往亦稱特發(fā)性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的1/3，成人的年發(fā)病率為5～10/10萬，育齡期女性發(fā)病率高于同年齡組男性，60歲以上老年人是該病的高發(fā)群體。臨床表現(xiàn)以皮膚黏膜出血為主，嚴重者可發(fā)生內(nèi)臟出血，甚至顱內(nèi)出血，出血風(fēng)險隨年齡增長而增加。部分患者僅有血

《原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤診治中國專家共識 （2024年版）》解讀 解讀 其它

2024-05-09

暫無更新

原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBL)是一種原發(fā)于縱隔的侵襲性大B細胞淋巴瘤,具有獨特的臨床、病理及分子學(xué)特征。為更好地指導(dǎo)臨床實踐,文章擬對該共識的診斷及個體化分層治療部分進行解讀。

《原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤診治中國專家共識(2024年版)》解讀 解讀 其它

2024-04-29

暫無更新

為更好地指導(dǎo)臨床實踐，文章擬對該共識的診斷及個體化分層治療部分進行解讀。

人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗，藥審中心于2021年立項啟動了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織起草了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期

2019 EAACI過敏原免疫治療指南：家庭塵螨導(dǎo)致的過敏性哮喘 其它

2019年5月，歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(EAACI)發(fā)布了家庭塵螨導(dǎo)致的過敏性哮喘過敏原免疫治療指南，變應(yīng)原免疫指南治療用于治療過敏性疾病已經(jīng)有100多年的歷史，哮喘的治療主要依靠皮質(zhì)類古城和其他方法維持哮喘的控制。本文主要針對家庭塵螨導(dǎo)致的過敏性哮喘的過敏原免疫治療提供指導(dǎo)建議。

2017 IMWG共識：多發(fā)性骨髓瘤的第二原發(fā)惡性腫瘤 其它

2017年2月，國際骨髓瘤工作組(IMWG)發(fā)布了多發(fā)性骨髓瘤的第二原發(fā)惡性腫瘤共識。隨著自體造血干細胞移植和新藥的應(yīng)用大大改善了多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床結(jié)局，但是也引發(fā)了對第二原發(fā)惡性腫瘤長期風(fēng)險的擔(dān)憂。國際骨髓瘤工作組(IMWG)回顧了最新相關(guān)數(shù)據(jù)提出了該建議。

血液透析用水處理設(shè)備、腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原（2024年修訂版）》、《腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021 NICE 質(zhì)量標(biāo)準：16歲以上的腦腫瘤(原發(fā))和腦轉(zhuǎn)移【QS203】 標(biāo)準 其它

2021年NICE發(fā)布了16歲以上的腦腫瘤(原發(fā))和腦轉(zhuǎn)移質(zhì)量標(biāo)準，主要涉及5條質(zhì)量標(biāo)準。

成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南（2020年版） 其它

成人原發(fā)免疫性血小板減少癥主要發(fā)病機制是血小板自身抗原免疫耐受性丟失，導(dǎo)致體液和細胞免疫異常活化，共同介導(dǎo)血小板破壞加速及巨核細胞產(chǎn)生血小板不足。

兒童原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)生殖細胞腫瘤多學(xué)科診療專家共識 其它

為了進一步改善兒童Ｃ ＮＳ ＧＣＴｓ 的療效， 需要在原有規(guī)范治療基礎(chǔ)上與時俱進。多學(xué)科合作的綜合治療是達到良好的臨床結(jié)果前提， 而規(guī)范化治療則是基本保障。為此， 中國抗癌協(xié)會小兒腫瘤專業(yè)委員會參考和借鑒國外相關(guān)臨床研究結(jié)果和經(jīng)驗，對兒童原發(fā)ＣＮＳＧＣＴｓ 制定多學(xué)科診療的專家共識。希望有助于規(guī)范診斷和治療， 進一步提高兒童原發(fā)ＣＮ Ｓ ＧＣＴｓ 的生存率。

基于分子指導(dǎo)的原發(fā)灶不明腫瘤臨床診治實踐的中國專家共識(2023年版) 共識 其它

本共識為CUP的分子溯源診斷和臨床應(yīng)用提供參考，以促進其診斷技術(shù)發(fā)展。

2023 BTA/SE共識聲明：應(yīng)用三碘甲狀腺原氨酸（T3）治療甲狀腺功能減退 共識 其它

本文主要針對三碘甲狀腺原氨酸（T3）治療甲狀腺功能減退的應(yīng)用提供共識指導(dǎo)。

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