顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 政策 其它

為進(jìn)一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。

2022年2月，歐洲卒中組織(ESO)、歐洲神經(jīng)微創(chuàng)治療學(xué)會(ESMINT)共同發(fā)布了急性缺血性卒中和前循環(huán)大血管閉塞患者機(jī)械取栓術(shù)前靜脈溶栓的適應(yīng)證的快速推薦。

近年來，數(shù)項大型試驗已證實急性大動脈閉塞( emergent large vessel occlusions，ELVOs) 所致的卒中患者能夠從血管內(nèi)治療中獲益。對ELVO 患者術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后的管理問題備受關(guān)注。遺憾的是，目前很多與機(jī)械取栓相關(guān)卒中治療的措施仍存在爭議。本指南綜合分析現(xiàn)有的最佳證據(jù)，以制定機(jī)械取栓術(shù)后患者管理的指導(dǎo)建議。

循證建議經(jīng)皮取栓治療中?；蚋呶７嗡ㄈ?。這包括通過插入靜脈的導(dǎo)管去除血塊。

該快速指南針對醫(yī)療保健提供者，并解決了對于因大血管閉塞導(dǎo)致的急性缺血性卒中符合條件的患者是否應(yīng)單獨(dú)使用 EVT 或與靜脈阿替普酶聯(lián)合使用的問題，這些患者可立即獲得兩種治療方法。

取石網(wǎng)籃注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《取石網(wǎng)籃注冊審查指導(dǎo)原則》。

隨著輸尿管鏡碎石技術(shù)的推廣與廣泛運(yùn)用，如何控制手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險和并發(fā)癥更是備受關(guān)注。輸尿管鏡碎石術(shù)的常見并發(fā)癥包括：感染、輸尿管損傷（穿孔、甚至斷裂、撕脫）、出血及輸尿管狹窄／閉鎖等。雖然并發(fā)癥的發(fā)生受

關(guān)于ＰＣＮＬ的手術(shù)適應(yīng)證、術(shù)前準(zhǔn)備和患者評估、手術(shù)操作技巧、并發(fā)癥的防治、術(shù)后評估和隨訪，國內(nèi)尚無統(tǒng)一的認(rèn)識。為規(guī)范和普及ＰＣＮＬ技術(shù)，中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會結(jié)石學(xué)組和中國泌尿系結(jié)石聯(lián)盟專家組經(jīng)過充

微型化經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（mPCNL）具有更小的腎道，為減輕標(biāo)準(zhǔn)腎鏡取石術(shù)（sPCNL）的并發(fā)癥提供了潛在的解決方案。本文主要針對mPCNL技術(shù)的現(xiàn)狀提出權(quán)威共識，以便為執(zhí)業(yè)泌尿科醫(yī)生提供臨床框架。

時至今日，經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)（NOSES）由于其具有創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛輕，術(shù)后恢復(fù)快、住院時間短等優(yōu)點(diǎn)越來越受關(guān)注。胃癌NOSES仍在初期，相關(guān)理論和臨床實踐還有待改進(jìn)，本文主要針對胃癌經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)提出專家指導(dǎo)建議。

本指南更新并擴(kuò)大了先前英國血液學(xué)會 (BSH) 用于檢測遺傳性易栓癥的臨床指南的范圍，包括遺傳性和獲得性易栓癥。

2018年8月，CHEST發(fā)布最新版房顫抗栓治療指南。不同類型房顫患者卒中風(fēng)險各異，依據(jù)各種卒中危險因素，本文主要針對房顫患者的抗栓治療提出指導(dǎo)意見。

2018年美國區(qū)域麻醉和疼痛醫(yī)學(xué)學(xué)會(ASRA)更新發(fā)布了接受抗栓或溶栓治療患者進(jìn)行區(qū)域阻滯麻醉管理指南第4版。圍術(shù)期血栓栓塞的預(yù)防以及越來越多抗栓藥物的應(yīng)用導(dǎo)致椎管內(nèi)麻醉出血的風(fēng)險增加，本文是對2010年第2版指南的更新。文章主要建議主要供麻醉醫(yī)生和其他提供椎管內(nèi)麻醉或操作的臨床醫(yī)生應(yīng)用。

經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)（natural orifice specimen extraction surgery,NOSES）作為具有革新意義的新興外科術(shù)式,經(jīng)過近幾年的不斷發(fā)展、創(chuàng)新和完善,已經(jīng)形成了完