2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《膀胱超聲掃描儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
其它
其它
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《甲氨蝶呤檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《β-羥丁酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《口咽/鼻咽通氣道注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-06-29
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-06-06
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》修訂內(nèi)容及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)解析
指導(dǎo)原則
其它
2023-05-30
基于金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)積累并結(jié)合現(xiàn)行審評(píng)要求對(duì)該類產(chǎn)品在審評(píng)過程中的主要關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行解析，以期為金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)審評(píng)提供指導(dǎo)。
強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
2023-04-11
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
