本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第1部分:手術(shù)器械》。
文章通過對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容與我國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)原則進(jìn)行對(duì)比,分析兩者的差異,討論對(duì)我國(guó)指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容的借鑒意義。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《經(jīng)鼻膽汁外引流管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《牙科用磷酸酸蝕劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。