2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《牙科用磷酸酸蝕劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《基因測序儀臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-11-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外診斷試劑參考區(qū)間確定注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《電針治療儀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《短波治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血管夾產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。